[发明专利]用于雕塑、填充或矫正面部特征例如下巴的植入物在审
申请号: | 201680010274.6 | 申请日: | 2016-02-12 |
公开(公告)号: | CN107223061A | 公开(公告)日: | 2017-09-29 |
发明(设计)人: | J-X·罗卡马丁内斯;A·艾尔隆 | 申请(专利权)人: | 阿勒根工业有限公司 |
主分类号: | A61L27/52 | 分类号: | A61L27/52;A61L27/20;A61L27/54 |
代理公司: | 北京北翔知识产权代理有限公司11285 | 代理人: | 张广育,孙占华 |
地址: | 法国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 雕塑 填充 矫正 面部 特征 例如 下巴 植入 | ||
1.一种无菌组合物,其可以通过皮下或骨膜上植入到需要其的患者的下巴区域、下颌外形或鼻子中,该组合物包含与1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)交联的交联透明质酸(HA);
其中所述组合物的HA浓度大于20mg/g;
其中用于交联的HA由低分子量透明质酸和高分子量透明质酸的混合物制成,
其中用于交联的HA为含有基于HA总重量计的至少50重量%的低分子量HA的混合物;
其中所述组合物的弹性模量在5Hz下为约500Pa至约900Pa;
其中所述组合物的粘合性大于60gmf;
其中使用1mL COC注射器和27G×13mm针头时,所述组合物的挤出力在13mm/min下为约4N至约15N。
2.根据权利要求1所述的组合物,其中所述HA的浓度为约22.5mg/g。
3.根据权利要求1或2所述的组合物,其中所述HA的浓度为约25mg/g。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的组合物,其中所述HA的浓度为约27.5mg/g。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物,其中用于交联的HA为含有基于HA总重量计的至少70重量%的低分子量HA的混合物,优选至少90%的低分子量HA。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的组合物,其中用于交联的HA为含有基于HA总重量计的至少90重量%的低分子量HA和约10重量%的高分子量HA的混合物。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的组合物,其中所述粘合性为约60gmf至约200gmf。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的组合物,其中所述粘合性为约60gmf至约100gmf。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的组合物,其中使用1mL COC注射器和27G×13mm针头时,所述挤出力在13mm/min下为约7N至约12N。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的组合物,其中使用1mL COC注射器和27G×13mm针头时,所述挤出力在13mm/min下为约8N至约10N。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的组合物,其中所述组合物还包含麻醉剂。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的组合物,其中所述组合物还包含盐酸利多卡因。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的组合物,其中所述组合物还包含基于所述组合物总重量计的约0.3重量%的盐酸利多卡因。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的组合物,其中所述HA的交联度为约4%至约10%。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的组合物,其中所述HA的交联度为约4%。
16.根据权利要求1-15中任一项所述的组合物,其中所述HA的交联度为约6%。
17.根据权利要求1-16中任一项所述的组合物,其中所述HA的交联度为约8%。
18.根据权利要求1-17中任一项所述的组合物,其中所述HA的交联度为约10%或约6.5%。
19.根据权利要求1-18中任一项所述的组合物,其中所述组合物包含在补足到1mL的pH 7.2的磷酸盐缓冲液中的约25mg的交联HA和3mg的利多卡因,并且其中所述交联的HA的交联度优选地为约6.5%。
20.一种用于矫正患者的下巴后缩的方法,其包括:
通过骨膜上向患者面部的至少一个治疗区域给予有效量的一种组合物,所述组合物包含BDDE交联的透明质酸(HA),所述HA具有约6.5%的交联度,并且所述组合物具有大于20mg/g的HA浓度,其中用于交联的HA为含有基于HA总重量计的至少50重量%的低分子量HA的混合物;所述治疗区域选自颏前点、颏、左下颌前沟、右下颌前沟,以及唇下褶痕。
21.根据权利要求20所述的方法,其中在所述给药之前,基于对来源自所述患者的数字图像的面部角度的计算,所述患者的G-Sn-Pog角度小于约165°。
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