[发明专利]用于雕塑、填充或矫正面部特征例如下巴的植入物

说明书

本发明概括地涉及可注射的组合物，并且更具体地涉及用于向面部的下部分增加结构和轮廓的可注射的植入物。

皮肤填充剂是可注射的、生物相容性组合物，众所周知其可以矫正(correct)皱纹和皱褶并且增加面部体积。透明质酸(HA)仍然被许多人认为是最理想的皮肤填充剂之一，因为它没有引起过敏反应的风险，并且它是暂时和可逆的。绝大多数基于透明质酸的皮肤填充剂已被专门开发用于治疗皮肤的皱纹和皱褶。为了可用于面部轮廓化(contour)或实质上的增容(volumize)，增加组合物的膨胀(bulking)效果(也称为“提升”)将是有利的。使组合物对于在面部的软组织中所发生的剪切(shear)和正常变形的抗性最大化也是有利的。使这些抗性(例如弹性和内聚力)最大化的弊端之一，是可预期在这样做时，组合物的粘度将增加到它们难以用细针注射的程度。

因此，亟需一种可注射的基于HA的植入物，将其特别设计为能有效地增加面部的实质性体积，例如用于轮廓化面部的下部分，例如用于填充(augment)或矫正下巴，例如用于下巴后缩的矫正，或者例如用于填充或矫正鼻子。如果这种植入物尽管具有高的粘度，但仍然易于用细针注射，则是非常有利的。

长期以来，下巴的形状被认为是面部的一个重要特征，它引发了倾向于与个体的性格特征相关联的强的美学感知。通常将缺少凸出的有缺陷的下巴标记为“弱下巴”，而突起的下巴则标记为“强下巴”，这两者都暗示了个性的强弱。

已有几项研究表明，具有平均比例的面部被认为是最有吸引力的，并且将包括小下巴的小特征视为女性中有吸引力的，而将由于成熟而变宽(expanded)的下巴和下颌视为男性中有吸引力的。下巴的外观是感知吸引力的决定因素，甚至可能影响个人的社会心理健康状况。

下巴填充通常是通过手术将永久性植入物放置在下颌上方来进行。该手术是目前美国美容整形外科学会(American Society for Aesthetic Plastic Surgery)(ASAPS)所进行的顶级美容外科手术之一，并且自2010年以来已增加了71％。

后缩的下巴可能是由于在成熟、外伤或面部衰老期间，面部下端的三分之一的生长发生了变化而造成的，其中后者(面部衰老)加剧了由于前两者(成熟和外伤)引起的变形或不对称。下颌骨的性状影响嘴部、下巴和颈部。随着个体衰老，该区域的骨架支撑的减小使软组织萎缩明显、使下脸(jowl)更大、减小下巴突出、并且使下颌外形(jawline)更弱。下巴变形是面部最常见的骨畸形中的一种，其中最常见的是以特征为存在正常垂直高度和后缩的骨下巴的水平小颏。

由于下颌骨和下巴构成下部分面部的骨架，因此几十年来已经探索出用于治疗年龄相关的下巴后缩和下巴区域的轮廓变化或者治疗小颏的填充方法。当矫正下巴后缩的方法为增加体积时，治疗方法包括下巴植入物、颏成形术以及注射硅氧烷和半永久性填充剂，如聚甲基丙烯酸甲酯微球和羟磷灰石钙(calcium hydroxyapatite)。然而，所有这些治疗方法都有弊端。例如，下巴植入物和颏成形术包括疼痛的外科手术，该手术可能不会矫正该区域的下巴后缩和美学混合。这种方法可能加剧骨质吸收和感染，导致需要移除植入物。注射半永久性填充剂是在与半永久填充剂相关的增容能力和不良事件之间的折衷。

发明内容

因此，本发明提供了一种可注射的植入物用于面部雕塑(sculpting)，例如，用于在人的下巴和其他面部特征中填充、矫正、修复或产生体积。

本发明提供了暂时的、可逆的、基于HA的结构凝胶，其被专门制造来提供产生面部体积或面部轮廓的安全的微创方法。相对于其它基于HA的注射剂，本发明的植入物提供了改善的增容和提升性能，原因是在仍然易于用细针注射的同时，包括高弹性和高粘合性在内的机械性能的组合。本发明植入物可用于注射到皮下和/或骨膜上空间(space)。在许多实施方案中，所述植入物在注射后是可模塑(moldable)的，因此允许对整个注射区域(例如下巴和下颌(jaw)区域)进行雕塑、轮廓化和塑形。