[发明专利]包含丙酸氟替卡松和昔萘酸沙美特罗的干粉吸入器

权利要求书

1.一种干粉吸入器，包括：

包含丙酸氟替卡松、昔萘酸沙美特罗和乳糖载体的干粉药物；

其中，丙酸氟替卡松的递送剂量每次致动小于100μg；并且其中所述剂量在接受所述剂量30分钟内在患者中提供超过150mL的基线调整的FEV₁。

2.如权利要求1所述的吸入器，其中所述基线调整的FEV₁在接受所述剂量后保持高于150mL达至少6小时。

3.如权利要求1所述的吸入器，其中丙酸氟替卡松的剂量小于75μg。

4.如权利要求3所述的吸入器，其中以μg计的丙酸氟替卡松/沙美特罗的剂量为每次致动50/12.75或25/12.75。

5.如权利要求1所述的吸入器，其中通过激光衍射作为水性分散体测量的所述丙酸氟替卡松的颗粒尺寸为d10＝0.4-1.1μm、d50＝11.1-3.0μm、d90＝2.6-7.5μm且NLT95％<10μm。

6.如权利要求1所述的吸入器，其中通过激光衍射作为水性分散体测量的所述昔萘酸沙美特罗的颗粒尺寸为d10＝0.4-1.3μm、d50＝1.4-3.0μm、d90＝2.4-6.5μm且NLT95％<10μm。

7.如权利要求1所述的吸入器，其中所述乳糖载体由粗粒乳糖和细乳糖组成，其中通过激光衍射作为空气中分散体测量的所述细乳糖由<10μm的颗粒尺寸限定。

8.如权利要求7所述的吸入器，其中所述乳糖载体含有1-10重量％的细乳糖。

9.如权利要求1所述的吸入器，其中乳糖颗粒尺寸为d10＝15-50μm、d50＝80-120μm、d90＝120-200μm。

10.如权利要求1所述的吸入器，其中所述吸入器包括用于破碎所述干粉的团块的旋流粉碎器。

11.如权利要求10所述的吸入器，其中所述粉碎器包括：

内壁，所述内壁限定沿着轴线从第一端延伸至第二端的涡流室；

干粉供给端口，所述干粉供给端口位于所述涡流室的所述第一端中，以用于在所述吸入器的干粉递送通路与所述涡流室的所述第一端之间提供流体连通；

至少一个入口，所述入口邻近于所述涡流室的所述第一端位于所述涡流室的所述内壁中，在所述粉碎器的外部区域与所述涡流室的所述第一端之间提供流体连通；

出口，所述出口在所述涡流室的所述第二端与所述粉碎器的外部区域之间提供流体连通；以及

在所述涡流室的所述第一端处的叶片，所述叶片从所述涡流室的轴线至少部分地径向向外延伸，所述叶片中每一个叶片具有至少部分地面向横向于所述轴线的方向的倾斜表面；其中，所述出口处的呼吸诱导的低压力致使空气流通过所述干粉供给端口和所述入口进入所述涡流室中。

12.如权利要求1所述的吸入器，其中所述吸入器包括用于容纳药物的贮存器和用于从所述贮存器递送计量剂量的药物的装置。

13.如权利要求1所述的吸入器，其中所述吸入器包括用于引导吸入诱导的空气流通过嘴部件的递送通路以及从所述递送通路延伸至药物的通道。

14.如权利要求1所述的吸入器，其包括：

密封的贮存器，所述密封的贮存器包括分配端口；

通道，所述通道与所述分配端口连通并且包括卸压端口；

管道，所述管道在所述密封的贮存器的内部与所述通道的所述卸压端口之间提供流体连通；以及

杯组件，所述杯组件可移动地被接纳在所述通道中，并且包括凹部、第一密封表面和第二密封表面，所述凹部适于在与所述分配端口对准时接收药物，所述第一密封表面适于在所述凹部未与所述分配端口对准时密封所述分配端口，所述第二密封表面适于在所述凹部与分配端口对准时密封所述卸压端口并且在所述凹部未与所述分配端口对准时解封所述卸压端口。

15.如权利要求1所述的吸入器，其用于治疗哮喘或COPD。

16.如权利要求3所述的吸入器，其中以μg计的丙酸氟替卡松/沙美特罗的剂量为每次致动49/12.75。