[发明专利]一种含有二胺衍生物或其盐的固体药物组合物有效
| 申请号： | 201680013039.4 | 申请日： | 2016-12-16 |
| 公开（公告）号： | CN107405342B | 公开（公告）日： | 2021-05-14 |
| 发明（设计）人： | 郭辰宁;潘凯;刘凯 | 申请（专利权）人： | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/444 | 分类号： | A61K31/444;A61K47/38 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟 |
| 地址： | 222047 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含有 衍生物 固体 药物 组合 | ||
1.一种固体药物组合物，含有下式(Ⅰ)表示的N1-(5-氯吡啶-2-基)-N2-[(1S,2R,4S)-4-(N,N-二甲基氨甲酰基)]-2-[(5-甲基-4,5,6,7-四氢-1,3-噻唑并[5,4-c]-吡啶-2-甲酰胺基)环己基]乙二酰胺：
或其药理学上可接受的盐或其溶剂合物为活性成分、羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素，其特征在于所述固体组合物不含包衣或者包衣中不含纤维素衍生物。
2.根据权利要求1所述的固体药物组合物，其特征在于所述的羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素的总含量选自0.1％～60％。
3.根据权利要求2所述的固体药物组合物，其特征在于所述的羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素的总含量选自1％～40％。
4.根据权利要求3所述的固体药物组合物，其特征在于所述的羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素的总含量选自5％～30％。
5.根据权利要求1所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素质量比选自1:100～1:0.01。
6.根据权利要求5所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素质量比选自1:10～1:0.1。
7.根据权利要求6所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素质量比选自1:5～1:0.2。
8.根据权利要求1所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙基纤维素的含量选自0.05％-30％。
9.根据权利要求8所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙基纤维素的含量选自0.5％-20％。
10.根据权利要求9所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙基纤维素的含量选自1％-15％。
11.根据权利要求10所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙基纤维素的含量选自2％-15％。
12.根据权利要求1所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙甲纤维素的含量选自0.05％-30％。
13.根据权利要求12所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙甲纤维素的含量选自0.5％-20％。
14.根据权利要求13所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙甲纤维素的含量选自1％-15％。
15.根据权利要求14所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙甲纤维素的含量选自2％-15％。
16.根据权利要求1所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙基纤维素选自高取代羟丙基纤维素或低取代羟丙基纤维素。
17.根据权利要求16所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙基纤维素选自高取代羟丙基纤维素。
18.根据权利要求17所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙基纤维素选自粘度范围在50cP以下的低粘度型号的高取代羟丙基纤维素。
19.根据权利要求1所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙甲纤维素选自低粘度或者高粘度的羟丙甲纤维素。
20.根据权利要求19所述的固体药物组合物，其特征在于所述羟丙甲纤维素选自低粘度的羟丙甲纤维素。
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