[发明专利]固态分散体有效
申请号: | 201680015282.X | 申请日: | 2016-03-10 |
公开(公告)号: | CN107427462B | 公开(公告)日: | 2023-08-29 |
发明(设计)人: | 关健;毛世瑞;T·哈尔格鲁德;张晔莉 | 申请(专利权)人: | 杜邦营养美国有限公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K9/16;A61K47/36 |
代理公司: | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人: | 陶家蓉;樊云飞 |
地址: | 美国特*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 固态 散体 | ||
1.一种固态分散体,其由以下成分组成:
(a)一种活性成分,所述活性成分的水中溶解度为0.1-1mg/ml或0.1mg/ml,所述活性成分是洛伐他汀或其盐,和
(b)一种选自藻酸钠和藻酸钾的藻酸盐;
其中活性成分∶藻酸盐的重量比为1∶1.5~1∶5;
条件是当所述藻酸盐是G含量小于50%重量的藻酸钠形式时,
如果这样的藻酸钠使用具有布氏RV心轴2的布氏RV型在20℃下1%水性溶液中具有低于200mPa·s的粘度,则活性成分∶藻酸盐的重量比为1∶2.5~1∶5;以及
如果这样的藻酸钠使用具有布氏RV心轴2的布氏RV型在20℃下1%水性溶液中具有200mPa·s以上的粘度,则活性成分∶藻酸盐的重量比为1∶1.5~1∶3.5。
2.如权利要求1所述的固态分散体,其中所述藻酸盐包括藻酸钾。
3.如权利要求2所述的固态分散体,其中活性成分∶藻酸盐的重量比为1∶2~1∶5。
4.如权利要求1所述的固态分散体,其中所述藻酸盐包括藻酸钠。
5.如权利要求4所述的固态分散体,其中藻酸钠具有50质量%以上的G含量。
6.如权利要求5所述的固态分散体,其中活性成分∶藻酸盐的重量比为1∶2~1∶5。
7.如权利要求4所述的固态分散体,其中所述藻酸盐包括使用具有布氏RV心轴2的布氏RV型在20℃下1%水性溶液中具有低于200mPa·s的粘度的藻酸钠。
8.如权利要求4所述的固态分散体,其中所述藻酸盐包括使用具有布氏RV心轴2的布氏RV型在20℃下1%水性溶液中具有200mPa·s以上的粘度的藻酸钠。
9.一种生产自权利要求1~8中任一项所述的固态分散体的药物剂型。
10.如权利要求9所述的药物剂型,其中该药物剂型包括肠溶包衣。
11.如权利要求9所述的药物剂型,其中该药物剂型为用于口服给药的颗粒、粉末、悬液、片剂、胶囊、锭剂或丸剂。
12.如权利要求11所述的药物剂型,其中该药物剂型为锭剂。
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