[发明专利]具有纤维增强型瓣叶的人工心脏瓣膜

权利要求书

1.一种人工心脏瓣叶，该人工心脏瓣叶包含纤维状复合材料，所述复合材料包括：

至少部分地嵌入聚合物基质中的复数个静电纺丝纤维，其特征在于，所述复数个静电纺丝纤维包含第一聚异丁烯尿烷共聚物，并且所述聚合物基质包含第二聚异丁烯尿烷共聚物；

所述第一聚异丁烯尿烷嵌段共聚物包含硬区段部分和软区段部分，具有第一预定重均百分比的硬区段部分；

所述第二聚异丁烯尿烷嵌段共聚物包含硬区段部分和软区段部分，具有第二预定重均百分比的硬区段部分；

其中所述硬区段部分的第一预定重均百分比大于所述硬区段部分的所述第二预定重均百分比。

2.如权利要求1所述的人工心脏瓣叶，其中该聚合物基质包含具有55D的计示硬度的聚异丁烯尿烷共聚物。

3.如权利要求1所述的人工心脏瓣叶，其中该人工心脏瓣叶是偶联至人工心脏瓣膜的管状体的至少两个人工心脏瓣叶中的一个。

4.如权利要求1-3中的一项所述的人工心脏瓣叶，其中该第一和第二硬区段部分各自由亚甲基二异氰酸酯和丁二醇制备。

5.如权利要求1-3中的一项所述的人工心脏瓣叶，其中该软区段部分由聚异丁烯二醇或聚异丁烯二胺的残余单体制备。

6.如权利要求1-3中的一项所述的人工心脏瓣叶，其中该软区段部分进一步包含至少聚醚、氟化的聚醚、含氟聚合物、聚酯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚硅氧烷、氟化的聚硅氧烷或聚碳酸酯。

7.如权利要求1-3中的一项所述的人工心脏瓣叶，其中该第二聚异丁烯尿烷共聚物包含范围在30wt％至40wt％之间的重均百分比的该硬区段，以及60wt％至70wt％的重均百分比的该软区段。

8.如权利要求7所述的人工心脏瓣叶，其中该第一聚异丁烯尿烷共聚物包含范围在40wt％至60wt％之间的重均百分比的该硬区段，以及40wt％至60wt％的重均百分比的该软区段。

9.如权利要求1-3中的一项所述的人工心脏瓣叶，该人工心脏瓣叶进一步包含在该瓣叶的表面上的水凝胶涂层。

10.如权利要求9所述的人工心脏瓣叶，其中该水凝胶涂层包括聚乙二醇(PEG)。

11.如权利要求1-3中的一项所述的人工心脏瓣叶，其中该复数个静电纺丝纤维的第一部分具有第一预定的取向，并且该复数个静电纺丝纤维的第二部分具有第二预定的取向，其中该第一预定的取向与该第二预定的取向不同。

12.如权利要求1-3中的一项所述的人工心脏瓣叶，其中该聚异丁烯尿烷共聚物包含硬区段部分，其中每个硬区段部分由亚甲基二异氰酸酯和丁二醇制备，并且其中该聚异丁烯尿烷共聚物使用2:1的亚甲基二异氰酸酯和丁二醇比率制备。

13.用于制造如权利要求1-12中的一项所述的人工心脏瓣叶的方法，该方法包括：

将该复数个静电纺丝纤维安置在心轴上；并且

将该聚合物基质的层安置在该心轴上。