[发明专利]环肌酸微混悬剂

权利要求书

1.一种药物口服剂型，所述药物口服剂型包含水性微混悬剂，所述水性微混悬剂包含环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐。

2.根据权利要求1所述的药物口服剂型，其中所述环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐的体积加权平均粒径为0.1至500μm。

3.根据权利要求1所述的药物口服剂型，其中所述环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐的体积加权平均粒径为0.1至10μm。

4.一种水性微混悬剂，所述水性微混悬剂包含环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐。

5.根据权利要求4所述的水性微混悬剂，其中所述环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐的体积加权平均粒径为0.1至500μm。

6.根据权利要求4所述的水性微混悬剂，其中所述环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐的体积加权平均粒径为0.1至10μm。

7.一种水性微混悬剂，所述水性微混悬剂包含环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐，所述水性微混悬剂由包括下述步骤的方法制备：

使用研磨介质和水装载研磨容器；

将环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐泵入所述研磨容器；以及

破碎所述环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐以形成所述水性微混悬剂。

8.一种制备水性微混悬剂的方法，所述水性微混悬剂包含环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐，所述方法包括下述步骤：

使用研磨介质和水装载研磨容器；

将环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐泵入所述研磨容器；以及

破碎所述环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐以形成水性微混悬剂。

9.根据权利要求8所述的方法，还包括使用氮气覆盖所述研磨容器的步骤。

10.根据权利要求8所述的方法，其中所述环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐的浓度为1至50％w/v。

11.根据权利要求8所述的方法，其中所述环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐的浓度为10至20％w/v。

12.一种制备微粉化的环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐的方法，所述方法包括下述步骤：

将环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐置于离心式冲击磨的容器中；

启动所述离心式冲击磨；以及

破碎所述环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐以形成微粉化的环肌酸。

13.一种水性微混悬剂，所述水性微混悬剂包含环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐，所述水性微混悬剂由包括下述步骤的方法制备：

将环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐置于离心式冲击磨的容器中；

启动所述离心式冲击磨；

破碎所述环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐以形成微粉化的环肌酸；

从所述离心式冲击磨的容器中收集所述微粉化的环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐；以及

将收集得到的所述微粉化的环肌酸或者其类似物或药学上可接受的盐配制成水性制剂。

14.一种治疗肌酸转运蛋白功能障碍的方法，所述方法包括向需要其的对象施用治疗有效量的权利要求1所述的药物口服剂型的步骤。