[发明专利]多西他赛及人血清白蛋白复合物有效
| 申请号： | 201680021595.6 | 申请日： | 2016-05-16 |
| 公开（公告）号： | CN107683134B | 公开（公告）日： | 2021-02-23 |
| 发明（设计）人： | 孙群 | 申请（专利权）人： | 珠海贝海生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/337 | 分类号： | A61K31/337;A61K38/38 |
| 代理公司： | 珠海智专专利商标代理有限公司 44262 | 代理人： | 林永协;段淑华 |
| 地址： | 519000 广东省珠海市唐家*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 血清 白蛋白 复合物 | ||
1.一种包含多西他赛和人血清白蛋白的组合物，其中所述组合物中的所述多西他赛和所述人血清白蛋白具有1:60至1:300的重量比；其中所述组合物是水性制剂，所述水性制剂基本上不含除了水以外的溶剂，所述水性制剂为澄明的水性溶液。
2.如权利要求1所述的组合物，其中所述组合物中的所述多西他赛和所述人血清白蛋白具有1:80至1:200的重量比。
3.如权利要求1所述的组合物，其中所述组合物中的所述多西他赛和所述人血清白蛋白具有1:90至1:120的重量比。
4.如权利要求1所述的组合物，其中所述组合物中的所述多西他赛和所述人血清白蛋白具有1:90、1:100、1:110或1:120的重量比。
5.如权利要求1所述的组合物，其中所述澄明的水性溶液通过0.22微米的过滤器过滤后，过滤后水性溶液中多西他赛的量是过滤前水性溶液中多西他赛总量的至少96％。
6.如权利要求1所述的组合物，其中所述澄明的水性溶液通过0.22微米的过滤器过滤后，过滤后水性溶液中多西他赛的量是过滤前水性溶液中多西他赛总量的至少97％。
7.如权利要求1所述的组合物，其中所述澄明的水性溶液通过0.22微米的过滤器过滤后，过滤后水性溶液中多西他赛的量是过滤前水性溶液中多西他赛总量的至少98％。
8.如权利要求1所述的组合物，其中所述组合物为澄明的水性溶液持续至少3小时。
9.如权利要求1至8任一项所述的组合物，其中所述水性制剂在1℃至20℃的温度下为澄明的水性溶液持续至少3小时。
10.如权利要求1至8任一项所述的组合物，其中所述水性制剂在1℃至10℃的温度下为澄明的水性溶液持续至少6小时。
11.一种包含非共价结合复合物的组合物，所述非共价结合复合物包含多西他赛和人血清白蛋白，其中所述组合物中的所述多西他赛和所述人血清白蛋白的摩尔比为0.2:1至1.3:1；其中所述组合物是水性制剂，所述水性制剂基本上不含除了水以外的溶剂，所述水性制剂为澄明的水性溶液。
12.如权利要求11所述的组合物，其中所述多西他赛和所述人血清白蛋白的摩尔比为0.5:1至1.3:1。
13.如权利要求11所述的组合物，其中所述多西他赛和所述人血清白蛋白的摩尔比为0.75:1至1.3:1。
14.如权利要求11-13任一项所述的组合物，其中所述水性制剂在25℃的温度下为澄明的水性溶液持续至少3小时。
15.如权利要求11-13任一项所述的组合物，其中所述水性制剂在1℃至20℃的温度下为澄明的水性溶液持续至少3小时。
16.如权利要求11-13任一项所述的组合物，其中所述水性制剂在1℃至10℃的温度下为澄明的水性溶液持续至少6小时。
17.一种药物组合物，其包含如权利要求1-16任一项所述的组合物和药学上可接受的载体。
18.权利要求17所述的药物组合物在制备药物中的用途，所制备的药物用于治疗癌症。
19.如权利要求18所述的用途，其中所述癌症选自由乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈癌、卵巢癌、胰腺癌和卡波西氏肉瘤组成的组。
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