[发明专利]聚合物微球生产工艺

权利要求书

1.制备粒径均一，包封率高的微球的方法，其步骤包含：

a)将生成微球的材料的溶液挤压通过置于接收液中的多孔膜，生成胚胎微球；

b)对所述多孔膜施加剪切力或振动，将步骤a)中生成的胚胎微球驱离多孔膜的表面；

c)让步骤b)中脱落的胚胎微球在流动或重力下沿着充满接收液的通道运动，以萃取微球生成材料的溶剂，使微球变硬；

d)收集步骤c)中变硬的微球，其中

所述剪切力通过多孔膜置于其中的接收液的流动或搅拌得以产生，或者所述振动通过晃动或击打所述多孔膜或其固定部件来产生。

2.权利要求1所述的方法，其中的多孔膜具有确定的孔径，并且其形状可以是管形、圆形、或平板形。

3.权利要求1所述的方法，其中的微球接收液以水为基质，其具有萃取微球生成材料的溶剂的能力。

4.权利要求1所述的方法，其中溶解微球生成材料的溶剂与水不互溶。

5.权利要求1所述的方法，其中固化的微球在微球接收液通道的终点得到收集。

6.权利要求1所述的剪切力发生部件，其经喷嘴和管壁产生直线的流动或产生环绕管壁的流动。

7.权利要求1所述的振荡发生器，其频率可在每分钟100到600次之间调节，以在每分钟200到400次为最佳。

8.权利要求1所述的方法，其中微球接收液的通道可垂直安放、水平安放、或在两者之间。

9.权利要求1所述的方法，其中的聚合物溶液中载有生物活性物质。

10.权利要求9所述的方法，其中的生物活性物质可通过搅拌或晃动以颗粒状悬浮于聚合物溶液中。

11.权利要求1所述的方法，其中固化的微球被收集后送往一个微球生成后处理及清洗的容器。

12.权利要求11所述的方法，其中一个质量控制单元安放在微球输送通道中，以发现和排放过大的微球。

13.权利要求12所述的方法，其中的质量控制单元由阻止过大微球通过的筛网及将过大微球排出生产线的三通阀构成。.

14.权利要求11所述的后处理包含使固化微球表面光滑的退火处理或降低溶剂残留。

15.权利要求11所述的后处理方法，其中的容器配备漂浮在上方的排放后处理液或清洗液的进口，以使对扰微球沉降的干扰降到最低。

16.权利要求1所述的方法，其中微球收集器底部的形状可以是圆形、管形、漏斗形、或处于几种形状之间。

17.权利要求1所述的方法，其中从微球收集器吸出微球的管子具有放大的进口。

18.权利要求1所述的方法，其中包括一个经过后处理的最终制剂的容器，其可用来混合所需的添加剂。