[发明专利]酰基硫脲化合物的甲磺酸盐及其晶体、以及它们的制造方法

权利要求书

1.4-(2-氟-4-(3-(2-苯基乙酰基)硫脲基)苯氧基)-7-甲氧基-N-甲基喹啉-6-甲酰胺的甲磺酸盐，其含有如下晶体，所述晶体在粉末X射线衍射光谱中，在衍射角即2θ±0.2°为从6.7°、7.9°、9.6°、12.5°、13.8°、19.8°、21.2°、以及26.1°处具有特征峰。

2.根据权利要求1所述的盐，其在差热分析中，在217±5℃处具有吸热峰。

3.一种医药组合物，其含有权利要求1或2所述的盐。

4.一种经口给药用的医药组合物，其含有权利要求1或2所述的盐。

5.在粉末X射线衍射光谱中的衍射角即2θ±0.2°为从6.7°、7.9°、9.6°、12.5°、13.8°、19.8°、21.2°、以及26.1°处具有特征峰的4-(2-氟-4-(3-(2-苯基乙酰基)硫脲基)苯氧基)-7-甲氧基-N-甲基喹啉-6-甲酰胺的甲磺酸盐或其晶体的制造方法，其包含：

工序(1)：向溶剂中添加4-(2-氟-4-(3-(2-苯基乙酰基)硫脲基)苯氧基)-7-甲氧基-N-甲基喹啉-6-甲酰胺和甲磺酸的工序，以及

工序(2)：对所述工序(1)中得到的溶剂进行搅拌，使4-(2-氟-4-(3-(2-苯基乙酰基)硫脲基)苯氧基)-7-甲氧基-N-甲基喹啉-6-甲酰胺的甲磺酸盐析出的工序。

6.根据权利要求5所述的制造方法，4-(2-氟-4-(3-(2-苯基乙酰基)硫脲基)苯氧基)-7-甲氧基-N-甲基喹啉-6-甲酰胺的甲磺酸盐或其晶体在差热分析中，在217±5℃处具有吸热峰。

7.根据权利要求5所述的制造方法，所述工序(1)中的溶剂为水、醇、脂肪族羧酸酯、酮、醚、烃、非质子性极性溶剂、或它们的混合溶剂。

8.根据权利要求5所述的制造方法，所述工序(1)中的溶剂为水、醇、脂肪族羧酸酯、酮、或它们的混合溶剂。

9.根据权利要求5所述的制造方法，所述工序(1)中的溶剂为乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、丙酮、甲基乙基酮、甲基异丁基酮、或丙酮-水的混合溶剂。

10.4-(2-氟-4-(3-(2-苯基乙酰基)硫脲基)苯氧基)-7-甲氧基-N-甲基喹啉-6-甲酰胺的甲磺酸盐，其含有如下晶体，所述晶体在粉末X射线衍射光谱中的衍射角即2θ±0.2°为从6.7°、7.9°、9.6°、12.5°、13.8°、19.8°、21.2°、以及26.1°处具有特征峰，其通过如下制造方法制得，所述制造方法包含：

工序(1)：向溶剂中添加4-(2-氟-4-(3-(2-苯基乙酰基)硫脲基)苯氧基)-7-甲氧基-N-甲基喹啉-6-甲酰胺和甲磺酸的工序，以及

工序(2)：对在所述工序(1)中得到的溶剂进行搅拌，使4-(2-氟-4-(3-(2-苯基乙酰基)硫脲基)苯氧基)-7-甲氧基-N-甲基喹啉-6-甲酰胺的甲磺酸盐析出的工序。

11.根据权利要求10所述的盐，其在差热分析中，在217±5℃处具有吸热峰。

12.根据权利要求10所述的盐，所述工序(1)中溶剂为水、醇、脂肪族羧酸酯、酮、醚、烃、非质子性极性溶剂、或它们的混合溶剂。

13.根据权利要求10所述的盐，所述工序(1)中的溶剂为水、醇、脂肪族羧酸酯、酮、或它们的混合溶剂。

14.根据权利要求10所述的盐，所述工序(1)中的溶剂为乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、丙酮、甲基乙基酮、甲基异丁基酮、或丙酮-水的混合溶剂。