[发明专利]13+/17+ BIN1表达作为心脏病症的标记

权利要求书

1.特异性结合由BIN1的外显子13编码的多肽(13+BIN1多肽)的抗体和特异性结合由BIN1的外显子17编码的多肽(17+BIN1多肽)的抗体用于制备用于确定受试者是否具有心脏病症或处于患心脏病症的风险的方法的试剂的用途，所述方法包括：

(a)在允许鉴定13+/17+BIN1多肽的条件下，使来自所述受试者的血浆样本与(i)特异性结合13+BIN1多肽的抗体和(ii)特异性结合17+BIN1多肽的抗体接触，其中，所述13+/17+BIN1多肽包含由外显子13编码的多肽和由外显子17编码的多肽；以及

(b)确定13+/17+BIN1多肽的总水平，其中，与对照水平相比，13+/17+BIN1多肽的总水平的降低表明所述受试者具有心脏病症或处于患心脏病症的风险。

2.特异性结合由BIN1的外显子13编码的多肽(13+BIN1多肽)的抗体和特异性结合由BIN1的外显子17编码的多肽(17+BIN1多肽)的抗体用于制备用于确定受试者心脏病症治疗功效的方法的试剂的用途，所述方法包括：

(a)在允许鉴定13+/17+BIN1多肽的条件下，使来自所述受试者的第一血浆样本与(i)特异性结合由BIN1的外显子13编码的多肽的抗体和(ii)特异性结合由BIN1的外显子17编码的多肽的抗体接触，确定第一13+/17+BIN1水平；

(b)在允许鉴定13+/17+BIN1多肽的条件下，使使用心脏病症的第一疗法的至少一次治疗后从所述受试者获得的第二血浆样本与(i)所述特异性结合由BIN1的外显子13编码的多肽的抗体和(ii)特异性结合由BIN1的外显子17编码的多肽的抗体接触，确定第二13+/17+BIN1水平；

(c)比较所述第一13+/17+BIN1多肽水平与所述第二13+/17+BIN1多肽水平；以及

其中，与所述第一血浆样本相比，所述13+/17+BIN1多肽水平在所述第二血浆样本中降低或没有增加表示可以选择心脏病症的第二疗法，或其中，与所述第一血浆样本相比，所述13+/17+BIN1多肽水平在所述第二血浆样本中增加表示所述受试者可以继续使用所述心脏病症的第一疗法。

3.特异性结合由BIN1的外显子13编码的多肽(13+BIN1多肽)的抗体和特异性结合由BIN1的外显子17编码的多肽(17+BIN1多肽)的抗体用于制备用于确定受试者的心脏病症进展或患心脏病症风险增加的方法的试剂的用途，所述方法包括：

(a)通过使第一血浆样本与(i)特异性结合13+BIN1多肽的抗体和(ii)特异性结合17+BIN1多肽的抗体接触来确定获取自所述受试者的第一血浆样本的第一13+17+BIN1多肽水平；

(b)通过使第二血浆样本与(i)特异性结合13+BIN1多肽的抗体和(ii)特异性结合17+BIN1多肽的抗体接触来确定来自所述受试者的第二血浆样本的第二13+17+BIN1多肽水平；

(c)比较所述第一13+17+BIN1多肽水平与所述第二13+17+BIN1多肽水平，其中，与所述第一血浆样本相比，如果所述13+17+BIN1多肽水平在所述第二血浆样本中降低，表示所述受试者的心脏病症已经进展，或在所述受试者中患心脏病症的风险已经增加。

4.权利要求1-3中任一项的用途，其中，所述心脏病症是心律不齐、心肌病或充血性心力衰竭。

5.权利要求1-3中任一项的用途，其中，所述受试者是具有一种或多种与心脏病症相关的风险因素的个体。

6.权利要求1-3中任一项的用途，其中，所述特异性结合13+BIN1多肽的抗体特异性结合SEQ ID NO:2。

7.权利要求6的用途，其中：

(a)所述抗体是单克隆抗体或重组抗体；

(b)抗体重链的互补决定区(CDR)包含氨基酸序列SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6和SEQ IDNO:7；和/或

(c)抗体轻链的互补决定区(CDR)包含氨基酸序列SEQ ID NO:8、SEQ ID NO:9和SEQ IDNO:10。