[发明专利]用于检测FVIII抑制剂的新型自动筛选方法的研究

权利要求书

1.一种确定患者样本中因子VIII抑制剂的存在的方法，该方法包括以下步骤：

生成与患者样本相关并具有患者斜率(Ps)的患者曲线；

生成与对照样本相关并具有对照斜率(Cs)的标准曲线，以及

所述Ps曲线和Cs曲线是通过绘制所述患者样本和所述对照样本的一系列稀释液的多个凝血时间点与FVIII凝血活性的曲线而生成的；

比较Ps和Cs以获得Ps/Cs平行度比值，其中Ps/Cs平行度比值小于0.45表示患者样本中存在因子VIII抑制剂。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述Ps/Cs平行度比值由与凝血检测机进行电子通信的微处理器确定。

3.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：确定所述比值<0.45，并且向患者施用至少一种用于治疗与因子VIII抑制剂的存在相关的病症的试剂。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述病症是血友病A。

5.权利要求3的方法，其中所述病症是自身免疫性疾病。

6.权利要求3的方法，其中所述试剂是以下中的一种或多种：人因子VIII、猪因子VIII和FVIII旁路试剂。

7.根据权利要求2所述的方法，还包括：

由微处理器产生输出，该输出能够由人类用户通过视觉或听觉方式感知，或者该输出能够作为计算机可读的数字信息，其中所述输出包括指标Ps/Cs比值。

8.一种确定患者样本中凝血抑制剂的存在的方法，所述方法包括：

通过如下方法检测患者样本中凝血抑制剂的存在：

产生与患者样本相关并具有患者斜率(Ps)的患者曲线；

产生与对照样本相关并具有对照斜率(Cs)的标准曲线，以及

所述Ps曲线和Cs曲线是通过绘制所述患者样本和所述对照样本的一系列稀释液的多个凝血时间点与FVIII凝血活性的曲线而生成的；

比较Ps和Cs以获得Ps/Cs平行度比值，其中Ps/Cs平行度比值小于预定比值表示所述患者样本中存在凝血抑制剂。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述预定比值为约0.45。

10.根据权利要求8所述的方法，其中所述凝血抑制剂是达比加群。

11.权利要求8的方法，其中所述凝血抑制剂是因子VIII抑制剂。

12.权利要求8的方法，其中所述凝血剂是哺乳动物因子VIII。

13.一种确定患者样本中抗凝化合物的存在并治疗该患者的方法，所述方法包括：

获得患者的体液样本；

通过以下方式检测所述患者样本中是否存在抗凝化合物：

产生与患者样本相关并具有患者斜率(Ps)的患者曲线；

产生与对照样本相关并具有对照斜率(Cs)的标准曲线，以及

所述Ps曲线和Cs曲线是通过绘制所述患者样本和所述对照样本的一系列稀释液的多个凝血时间点与FVIII凝血活性的曲线而生成的；

比较Ps和Cs以获得Ps/Cs平行度比值，

当Ps/Cs平行度比值小于预定比值时，向患者施用有效量的凝血剂。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述预定比值为约0.45。

15.根据权利要求13所述的方法，其中所述抗凝化合物是因子VIII抑制剂。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述凝血剂是哺乳动物因子VIII。