[发明专利]水性肠溶包衣组合物

权利要求书

1. 一种水性肠溶包衣组合物，其包含：

a) 羟丙基甲基纤维素乙酸琥珀酸酯；和

b) 碱性氨基酸。

2.根据权利要求1的水性肠溶包衣组合物，其还包含增塑剂、表面活性剂和抗粘连剂。

3.根据权利要求1或2的水性肠溶包衣组合物，其中所述碱性氨基酸选自L-精氨酸、L-组氨酸和L-赖氨酸。

4.根据权利要求2的水性肠溶包衣组合物，其中所述增塑剂包括柠檬酸三乙酯(TEC)、三醋精、柠檬酸三丁酯、乙酰柠檬酸三乙酯(ATEC)、乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC)、邻苯二甲酸二丁酯、癸二酸二丁酯(DBS)、邻苯二甲酸二乙酯、乙烯基吡咯烷酮二醇三乙酸酯、聚乙二醇、聚氧乙烯脱水山梨糖醇单月桂酸酯、丙二醇、碳酸亚丙酯、蓖麻油及其组合或混合物。

5.根据权利要求2的水性肠溶包衣组合物，其中所述表面活性剂选自月桂基硫酸钠、蔗糖脂肪酸酯、卵磷脂和d-α-生育酚聚乙二醇及其组合和混合物。

6.根据权利要求2的水性肠溶包衣组合物，其中所述抗粘连剂选自硬脂醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯(GMS)、滑石、硬脂酸镁、二氧化硅、无定形硅酸和气相法二氧化硅及其组合或混合物。

7.一种药物组合物，其包含用权利要求1的水性肠溶包衣组合物包衣的片剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊或软胶囊以及药物或营养物质。

8.一种水性肠溶包衣组合物，其包含：

a) 5至20%的羟丙基甲基纤维素乙酸琥珀酸酯；

b) 0.05至1.0%的L-精氨酸、L-组氨酸或L-赖氨酸；

c) 0.5至10%的增塑剂；

d) 0.1至10%的抗粘连剂；

e) 0.05至0.5%的表面活性剂；和

f) 65至95%的水。

9.根据权利要求8的水性肠溶包衣组合物，其中所述表面活性剂选自月桂基硫酸钠、蔗糖脂肪酸酯、卵磷脂和d-α-生育酚聚乙二醇及其组合和混合物。

10.根据权利要求8的水性肠溶包衣组合物，其中所述抗粘连剂选自硬脂醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯(GMS)、滑石、硬脂酸镁、二氧化硅、无定形硅酸和气相法二氧化硅及其组合或混合物。

11.一种药物组合物，其包含用权利要求8的水性肠溶包衣组合物包衣的片剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊或软胶囊以及药物或营养物质。