[发明专利]选择性孕酮受体调节剂（SPRM）方案

权利要求书

1.一种用于治疗和/或预防子宫肌瘤的药物组合物，其包含下式的(11β,17β)-17-羟基-11-[4-(甲基磺酰基)苯基]-17-(五氟乙基)雌甾-4,9-二烯-3-酮(化合物1)

或盐、溶剂合物或盐的溶剂合物，包括其所有结晶变体，其中化合物1在四(4)周至一(1)年、优选十二(12)周最长达二十四(24)周的期间每日给药。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中(11β,17β)-17-羟基-11-[4-(甲基磺酰基)苯基]-17-(五氟乙基)雌甾-4,9-二烯-3-酮(化合物1)的给药期之后是间断期，其中将化合物1的给药间断直到出现一(1)次或两(2)次出血事件，且给药期和间断期重复至少一(1)次。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的药物组合物，其中化合物1在十二(12)周、十六(16)周、二十(20)周或二十四(24)周的期间给药。

4.一种通过将药物组合物给药至患者来治疗子宫肌瘤的方法，所述药物组合物包含下式的(11β,17β)-17-羟基-11-[4-(甲基磺酰基)苯基]-17-(五氟乙基)雌甾-4,9-二烯-3-酮(化合物1)

或盐、溶剂合物或盐的溶剂合物，包括其所有结晶变体，其中化合物1在四(4)周至一(1)年、优选十二(12)周最长达二十四(24)周的期间每日给药，随后间断，其中将化合物1的给药间断直到出现一(1)次或两(2)次出血事件；任选地给药和间断重复至少一(1)次。

5.一种通过将药物组合物给药至患者来减小子宫肌瘤大小和/或减少与子宫肌瘤相关的症状的方法，所述药物组合物包含下式的(11β,17β)-17-羟基-11-[4-(甲基磺酰基)苯基]-17-(五氟乙基)雌甾-4,9-二烯-3-酮(化合物1)

或盐、溶剂合物或盐的溶剂合物，包括其所有结晶变体，其中化合物1在四(4)周至一(1)年、优选十二(12)周最长达二十四(24)周的期间每日给药，随后间断，其中将化合物1的给药间断直到出现一(1)次或两(2)次出血事件；任选地给药和间断重复至少一(1)次。

6.一种通过将药物组合物给予患者来治疗月经大出血(HMB)的方法，所述药物组合物包含下式的(11β,17β)-17-羟基-11-[4-(甲基磺酰基)苯基]-17-(五氟乙基)雌甾-4,9-二烯-3-酮(化合物1)

或盐、溶剂合物或盐的溶剂合物，包括其所有结晶变体，其中化合物1在四(4)周至一(1)年、优选十二(12)周最长达二十四(24)周的期间每日给药，随后间断，其中将化合物1的给药间断直到出现一(1)次或两(2)次出血事件；任选地给药和间断重复至少一(1)次。

7.根据权利要求3、4或5所述的方法，其中化合物1在十二(12)周、十六(16)周、二十(20)周或二十四(24)周的期间给药。

8.在治疗和/或预防子宫肌瘤的方法中使用的化合物1，其定义为下式的(11β,17β)-17-羟基-11-[4-(甲基磺酰基)苯基]-17-(五氟乙基)雌甾-4,9-二烯-3-酮

或盐、溶剂合物或盐的溶剂合物，包括所有的结晶变体，其中

a)化合物1在四(4)周至一(1)年、优选地十(10)周最长达二十六(26)周的期间每日给药。

9.根据权利要求8所述的化合物，其中步骤a)之后为

b)间断期，其中间断化合物1的给药并囊括一(1)次或两(2)次出血事件且

c)步骤a)和/或b)重复至少一(1)次。

10.根据权利要求8或9所述的化合物，其中在步骤a)期间实现闭经。

11.根据权利要求8或9所述的化合物，其中在步骤a)期间实现排卵抑制。