[发明专利]PH依赖型阴道组合物和治疗阴道病症的方法

权利要求书

1.一种pH依赖型阴道组合物，其大体在pH高于4.5的情况下递送治疗有效量的至少一种活性成分。

2.根据权利要求1所述的pH依赖型阴道组合物，其中所述pH依赖型阴道组合物具有选自由pH依赖型阴道胶囊、pH依赖型阴道插入剂、pH依赖型栓剂、pH依赖型膏剂、pH依赖型凝胶、pH依赖型泡沫剂和pH依赖型悬浮液组成的组的形式。

3.根据权利要求1所述的pH依赖型阴道组合物，其中所述至少一种活性成分选自由布康唑、克霉唑、米康唑、特康唑、噻康唑、克林霉素、氟康唑、甲硝唑、制霉菌素、雌激素、孕激素及其组合物组成的组。

4.根据权利要求2所述的pH依赖型阴道胶囊，其中所述pH依赖型阴道胶囊进一步包含胶囊壁，其被配置为在pH值高于pH 4.5的情况下分解，其中所述分解被配置为递送所述至少一种活性成分。

5.根据权利要求2所述的pH依赖型阴道组合物，其中所述pH依赖型阴道胶囊进一步包含包衣，其被配置为在pH值高于pH 4.5的情况下分解，其中所述分解被配置为递送所述至少一种活性成分。

6.根据权利要求2所述的pH依赖型阴道插入剂，其中所述pH依赖型阴道插入剂进一步包含配制成基质的pH依赖型聚合物，所述基质被配置为在pH值高于pH 4.5的情况下递送所述至少一种活性成分。

7.根据权利要求6所述的pH依赖型阴道插入剂，其中所述聚合物是水凝胶。

8.根据权利要求6所述的pH依赖型阴道插入剂，其中所述聚合物被配置为以缓释方式递送所述至少一种活性成分。

9.根据权利要求6所述的pH依赖型阴道插入剂，其中所述聚合物被配置为以缓释方式递送所述至少一种活性成分。

10.根据权利要求2所述的pH依赖型阴道栓剂，其中所述pH依赖型栓剂进一步包含包衣，其配置为在pH值高于pH 4.5的情况下分解，其中所述分解被配置为递送所述至少一种活性成分。

11.根据权利要求2所述的pH依赖型阴道膏剂，其中所述pH依赖型膏剂被配制在脂质体中，所述脂质体被配置为封装所述至少一种活性成分，并在pH值高于pH 4.5的情况下递送所述至少一种活性成分。

12.根据权利要求2所述的pH依赖型阴道凝胶，其中所述pH依赖型凝胶被配制在脂质体中，所述脂质体被配置为封装所述至少一种活性成分，并在pH值高于pH 4.5的情况下递送所述至少一种活性成分。

13.根据权利要求2所述的pH依赖型阴道泡沫剂，其中所述pH依赖型泡沫剂被配制在脂质体中，所述脂质体被配置为封装所述至少一种活性成分，并在pH值高于pH 4.5的情况下递送所述至少一种活性成分。

14.根据权利要求2所述的pH依赖型阴道悬浮液，其中所述pH依赖型悬浮剂被配制在脂质体中，所述脂质体被配置为封装所述至少一种活性成分，并在pH值高于pH 4.5的情况下递送所述至少一种活性成分。

15.一种治疗有需要的受试者的阴道病症的方法，包括每天向所述受试者施用治疗有效量的根据权利要求1所述的pH依赖型阴道组合物一至三次，共一到七天。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述pH依赖型阴道组合物被包含在囊袋中，其被配置为取回所述组合物，其中所述囊袋包括被配置为取回所述囊袋的条带。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述条带被侵染有pH指示器，其被配置为提供阴道pH的可视指示，其中所述可视指示指示在pH高于4.5的情况下外阴阴道炎的存在或者指示处于4.5或以下的正常阴道pH。

18.根据权利要求17所述的方法，其中处于或低于4.5的正常阴道pH的可视指示是中止治疗的信号。

19.根据权利要求17所述的方法，其中从所述阴道中无改变地排出或取回的组合物的可视指示是中止治疗的信号。