[发明专利]肺炎支原体检测用免疫层析分析装置

权利要求书

1.一种免疫层析分析装置，其用于检测肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae)，该免疫层析分析装置包含试样添加部、标记物质保持部、具有检测部的层析介质部、以及吸收部，其中，

所述标记物质保持部及检测部含有强烈识别由序列编号2的氨基酸序列构成的肺炎支原体的P30蛋白的结构域III的抗体。

2.根据权利要求1所述的免疫层析分析装置，其中，所述抗体识别所述结构域III当中的序列编号3的氨基酸序列。

3.根据权利要求1或2所述的免疫层析分析装置，其中，所述标记物质保持部所含有的标记物质为金粒子，并且所述标记物质保持部含有0.25至0.7μg/cm²的所述金粒子。

4.一种免疫层析分析试剂盒，其包含权利要求1至3中任一项所述的免疫层析分析装置、以及用于稀释并展开检体的检体稀释液。

5.根据权利要求4所述的免疫层析分析试剂盒，其中，所述检体稀释液含有至少一种非离子性表面活性剂。

6.根据权利要求5所述的免疫层析分析试剂盒，其中，所述检体稀释液所含有的非离子性表面活性剂的50％以上是HLB值为13至18的非离子性表面活性剂。

7.一种免疫层析分析方法，其中，使用包含试样添加部、标记物质保持部、具有检测部的层析介质部、以及吸收部的免疫层析分析装置以检测检体中的肺炎支原体，所述方法包括以下步骤(1)至(4)：

(1)将经由检体稀释液稀释检体而得到的含有检体的液体添加到试样添加部中的步骤；

(2)通过保持在标记物质保持部中并且强烈识别由序列编号2的氨基酸序列构成的肺炎支原体的P30蛋白的结构域III的抗体(以下表示为抗体P30(A))来识别肺炎支原体的步骤；

(3)使所述检体以及抗体P30(A)作为移动相在层析介质部中展开的步骤；以及

(4)通过检测部中所含的抗体P30(A)来检测所展开的移动相中的肺炎支原体的步骤。