[发明专利]具有改进的生物利用度的含普仑司特固体制剂的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种包含通过湿造粒法制备的颗粒的药物组合物，其特征在于所述湿造粒法使用C1-C6醇作为粘合溶液的溶剂，所述颗粒包含普仑司特、表面活性剂、粘合剂和稀释剂，并且所述药物组合物包含选自由交联聚维酮、羟基乙酸淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠组成的组中的至少两种崩解剂。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述稀释剂是选自由乳糖和微晶纤维素组成的组中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述粘合剂是选自由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物和羟丙基甲基纤维素组成的组中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述表面活性剂是选自由聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯和月桂基硫酸钠组成的组中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于以70mg或更少的单剂量给予普仑司特。

6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于以所述组合物的总重量的20％～60％的量包含所述稀释剂。

7.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于以所述组合物的总重量的2％～10％的量包含所述粘合剂。

8.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于以所述组合物的总重量的5％～20％的量包含所述表面活性剂。

9.一种包含权利要求1～8中任一项所述药物组合物的制剂，其特征在于所述制剂是颗粒剂、片剂、口腔崩解剂、咀嚼片剂、可分散片剂、胶囊剂、细粒剂或干糖浆。