[发明专利]用于治疗胎儿或婴儿铁缺乏的铁碳水化合物复合物

权利要求书

1.一种包含铁碳水化合物复合物的药物组合物，其用于治疗或预防胎儿或婴儿的铁缺乏的方法中，其中

将所述铁碳水化合物复合物施用至所述胎儿或婴儿的母亲。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述铁缺乏是脑铁缺乏。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其用于治疗或预防由脑金属缺乏引起的病症的方法中。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物组合物，其中将所述铁碳水化合物复合物肠胃外施用至所述胎儿或婴儿的母亲。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述铁碳水化合物复合物的药代动力学半衰期(t_1/2)是10小时以上。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，其中所述铁碳水化合物复合物的所述药代动力学半衰期(t_1/2)是12小时以上，诸如14小时、16小时、18小时、20小时、22小时或更多。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物组合物，其中来自施用至所述母亲的所述铁碳水化合物复合物的元素铁的总剂量是300mg元素铁以上。

8.根据权利要求1至6中任一项所述的药物组合物，其中来自施用至所述母亲的所述铁碳水化合物复合物的元素铁的总剂量是400mg元素铁以上，诸如500mg、600mg、700mg、800mg、900mg、1000mg或更多。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的药物组合物，其中所述铁碳水化合物复合物选自包含以下的组：铁羧基麦芽糖、铁聚葡萄糖山梨糖醇羧甲基醚复合物、铁葡聚糖、铁氢化葡聚糖、铁葡萄糖寡糖、铁还原葡萄糖寡糖、铁氧化葡萄糖寡糖、铁羧基烷基化还原寡糖和多糖、铁糊精、铁氢化糊精、铁聚麦芽糖、铁氢化聚麦芽糖、铁聚异麦芽糖、铁氢化聚异麦芽糖、铁氧化糊精、铁氧化葡聚糖、氢氧化铁己二酸酒石酸盐、铁polullan、铁氢化polullan、铁氧化polullan或其混合物。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的药物组合物，其中铁还原葡萄糖寡糖是铁氢化寡异麦芽糖苷。

11.根据权利要求1至9中任一项所述的药物组合物，其中所述铁碳水化合物复合物是铁葡聚糖，铁氢化葡聚糖，铁氢化聚异麦芽糖，铁氧化糊精或铁氧化葡聚糖。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的药物组合物，其中所述铁碳水化合物复合物是具有碳水化合物组分的铁氢化葡聚糖，所述碳水化合物组分包含通过α-1，6糖苷键连接的葡萄糖单元主链，和任选包含通过α-1，3糖苷键连接到主链的葡萄糖单元的分支，其中α-1，3糖苷键与α-1，6糖苷键的比率小于5∶100，诸如小于1∶100。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的药物组合物，其中碳水化合物组分不包含可检测的通过α-1，3糖苷键连接到主链的葡萄糖单元的分支。

14.根据权利要求12或13所述的药物组合物，其中所述铁碳水化合物复合物是(1→6)-α-D-吡喃葡萄糖-(1→6)-D-葡糖醇铁(III)复合物。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的药物组合物，其中所述铁碳水化合物复合物的碳水化合物组分的重均分子量(MW)是800至40,000道尔顿，诸如800至10,000道尔顿，并且优选800至2,000道尔顿。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的药物组合物，其中相对于葡聚糖标准品测量的所述铁碳水化合物复合物的表观分子量是400.000道尔顿以下，诸如300.000道尔顿以下，并且优选200.000道尔顿以下。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物是适于肠胃外注射或输注的液体制剂，任选是在适当地稀释后适于肠胃外注射或输注的液体制剂。

18.根据权利要求17所述的药物组合物，其中液体药物组合物适于静脉内(iv)或肌肉内(im)注射或输注。

19.根据权利要求1至18中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物作为单一剂量施用或者以多个剂量施用。