[发明专利]多价肠道病毒疫苗组合物及其相关用途

权利要求书

1.一种疫苗组合物，所述疫苗组合物包含25种或更多种灭活的人类鼻病毒(HRV)血清型以及含有氢氧化铝、磷酸铝、硫酸铝钾或其混合物的佐剂，所述人类鼻病毒(HRV)血清型包含以下人类鼻病毒血清型：HRV-A16、HRV-A36、HRV-A78、HRV-A38、HRV-A2、HRV-B14、HRV-A9、HRV-A29、HRV-A76、HRV-A60、HRV-A49、HRV-A41、HRV-A32、HRV-A58、HRV-A11、HRV-A55、HRV-A33、HRV-A39、HRV-A50、HRV-A94、HRV-A1B、HRV-A21、HRV-A51、HRV-B26和HRV-A45，其中所述组合物处于液体形式，并且其中每种血清型的浓度为大于1×10³ 50％组织培养感染剂量/mL。

2.如权利要求1所述的疫苗组合物，所述组合物包含以下血清型：HRV-A76、HRV-A29、HRV-A9、HRV-B14、HRV-A16、HRV-A78、HRV-A38、HRV-A2、HRV-A36、HRV-A32、HRV-A49、HRV-A58、HRV-A55、HRV-A11、HRV-A41、HRV-A33、HRV-A39、HRV-A50、HRV-A94、HRV-A1B、HRV-A21、HRV-A51、HRV-A60、HRV-B26和HRV-A45，并且其中每种血清型的浓度为大于1×10³50％组织培养感染剂量/mL。

3.如权利要求1所述的疫苗组合物，所述组合物包含以下血清型：HRV-A1B、HRV-A2、HRV-A9、HRV-A11、HRV-B14、HRV-A16、HRV-A21、HRV-B26、HRV-A29、HRV-A32、HRV-A33、HRV-A36、HRV-A38、HRV-A39、HRV-A41、HRV-A45、HRV-A49、HRV-A50、HRV-A51、HRV-A55、HRV-A58、HRV-A60、HRV-A76、HRV-A78、HRV-A94、HRV-A7、HRV-A10、HRV-A13、HRV-A19、HRV-A24、HRV-A30、HRV-A31、HRV-A34、HRV-A40、HRV-A53、HRV-A54、HRV-A56、HRV-A59、HRV-A64、HRV-A66、HRV-A68、HRV-A75、HRV-A77、HRV-A80、HRV-A81、HRV-A85、HRV-A88、HRV-A89、HRV-A96、HRV-A100，并且其中每种血清型的浓度为大于1×10⁴ 50％组织培养感染剂量/mL。

4.如权利要求1所述的疫苗组合物，其中鼻病毒是福尔马林灭活的，并通过下述方法产生：

将血清型与细胞在使得所述病毒在所述细胞中复制的条件下混合；在培养基中培养所述细胞；并且

将所述病毒与甲醛在使得产生灭活病毒的条件下混合。

5.如权利要求4所述的疫苗组合物，其中所述产生方法还包括在培养基中培养所述细胞后纯化和/或浓缩所述病毒，使得终浓度等于或大于1×10⁶ 50％组织培养感染剂量/mL。

6.如权利要求4所述的疫苗组合物，其中所述细胞是人类永生细胞或其他细胞系。

7.如权利要求4所述的疫苗组合物，其中所述产生方法还包括通过尺寸排阻层析和/或离子交换层析纯化复制的病毒。

8.如权利要求1-7中任一项所述的疫苗组合物在制备用于治疗或预防人类鼻病毒感染的药物中的用途，其中当使用所述药物时，将有效量的如权利要求1-7所述的组合物给予至对其有需要的受试者。

9.如权利要求8所述的用途，其中当使用所述药物时，所述人类鼻病毒是灭活的并且以每个剂量高于1×10³ 50％组织培养感染剂量的浓度给予。