[发明专利]用于治疗B细胞恶性肿瘤的赛度替尼

权利要求书

1.一种治疗有需要的人类患者的血液癌症的方法，所述方法包括对所述患者施用日剂量约10mg至约75mg的赛度替尼或其药学上可接受的盐。

2.一种用于治疗有需要的患者的复发性或难治性血液癌症的方法，所述方法包括对所述患者施用有效量的赛度替尼或其药学上可接受的盐。

3.一种用于治疗有需要的患者的复发性或难治性血液癌症的方法，所述方法包括对所述患者施用有效量的赛度替尼或其药学上可接受的盐，其中：

所述患者具有与复发和/或对用于治疗血液癌症的药物的抗性关联的突变；和

所述有效量的赛度替尼或其药学上可接受的盐是约30mg至约80mg日剂量的赛度替尼。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述患者具有与复发和/或对用于治疗血液癌症的药物的抗性关联的突变。

5.根据权利要求3或4所述的方法，其中所述患者具有del17p突变、P53突变、ATM突变、STAT突变、STAT 6突变、C481S STAT6突变、与NOTCH途径相关的突变、或与Caderin途径相关的突变。

6.根据权利要求3-5中任一项所述的方法，其中所述患者在P53、BTK和EP300的全部中没有突变。

7.根据权利要求3或4所述的方法，其中所述患者具有BTK突变。

8.根据权利要求3或4所述的方法，其中所述患者对依鲁替尼具有抗性。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述血液癌症选自由以下组成的组：非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、转化滤泡性淋巴瘤(tFL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、和套细胞淋巴瘤(MCL)。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述血液癌症是CLL。

11.根据权利要求9所述的方法，其中所述血液癌症是SLL。

12.根据权利要求9所述的方法，其中所述血液癌症是FL。

13.根据权利要求9所述的方法，其中所述血液癌症是tFL。

14.根据权利要求9所述的方法，其中所述血液癌症是DLBCL。

15.根据权利要求9所述的方法，其中所述血液癌症是MCL。

16.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中先前对所述患者施用选自由以下组成的组的药物和用于治疗血液癌症的另一种化学治疗剂：烷化剂、抗CD20抗体、BCL-2抑制剂、BTK抑制剂、P13Kδ抑制剂、基于铂的药物、抗代谢物、蒽环类药物、BCR途径抑制剂。

17.根据权利要求1-16所述的方法，其中先前对所述患者施用选自由以下组成的组的药物：维特克拉、利妥昔单抗、依鲁替尼、艾代拉利司和氟达拉滨。

18.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中在还包含药学上可接受的赋形剂或载体的药物组合物中施用所述赛度替尼。

19.根据权利要求1所述的方法，其中所述赛度替尼的日剂量为约70mg。

20.根据权利要求1所述的方法，其中每天两次以每剂约35mg施用所述日剂量的赛度替尼。

21.根据权利要求2或3所述的方法，其中以约15mg至约40mg的剂量每天两次施用所述有效量的赛度替尼或其药学上可接受的盐。

22.根据权利要求2或3所述的方法，其中以约30mg至约40mg的剂量每天两次施用所述有效量的赛度替尼或其药学上可接受的盐。

23.根据权利要求2或3的方法，其中以约35mg的剂量每天两次施用所述有效量的赛度替尼或其药学上可接受的盐。