[发明专利]借助塞里班土单抗的组合治疗在审

专利信息
申请号: 201680035146.7 申请日: 2016-04-15
公开(公告)号: CN107750165A 公开(公告)日: 2018-03-02
发明(设计)人: B·阿迪维加亚;A·茨波利;R·C·尼林;G·麦克贝思 申请(专利权)人: 梅里麦克制药股份有限公司
主分类号: A61K39/395 分类号: A61K39/395;A61P35/00;A61K31/519;A61K31/337
代理公司: 北京坤瑞律师事务所11494 代理人: 封新琴
地址: 美国马*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 借助 塞里班土单抗 组合 治疗
【权利要求书】:

1.一种治疗患有调蛋白(HRG)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者的方法,所述方法包括在21天治疗周期的第1天向所述患者给予由以下组成的抗肿瘤疗法一次:

i.3000mg剂量的塞里班土单抗;和

ii.75mg/m2剂量的多西他赛,

以治疗所述患者的所述NSCLC。

2.根据权利要求1所述的方法,其中所述癌症对于HRG mRNA为阳性,如通过RNA原位杂交(RNA-ISH)所测量,其中所述HRG RNA-ISH产生≥1+的评分。

3.根据权利要求1所述的方法,其中所述癌症对于HRG为阳性,如通过定量RT-PCR所测量。

4.根据权利要求1所述的方法,其中所述患者经历过至少一种失败的针对局部晚期和/或转移性NSCLC的系统性疗法。

5.根据权利要求1所述的方法,其中所述患者在用不多于三种用于局部晚期或转移性疾病的系统性疗法治疗之后已进展,所述系统性疗法中的一种包含基于铂的治疗方案。

6.根据权利要求1所述的方法,其中多西他赛在给予塞里班土单抗之前至少30分钟共同给予。

7.根据权利要求1所述的方法,其中所述抗肿瘤疗法静脉内给予。

8.根据权利要求1所述的方法,其中所述治疗产生选自以下的至少一个治疗效果:肿瘤大小的减小、癌转移的降低、完全缓解、部分缓解、稳定疾病、整体应答率的提高或病理性完全应答。

9.根据权利要求1所述的方法,其中所述NSCLC为EGFR野生型。

10.根据权利要求1所述的方法,其中所述NSCLC为鳞状细胞癌。

11.一种治疗患有HRG阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者的方法,所述方法包括在21天治疗周期的第1天向所述患者给予由以下组成的抗肿瘤疗法一次:

i.3000mg剂量的塞里班土单抗;和

ii.500mg/m2剂量的培美曲塞,

以治疗所述患者的所述NSCLC。

12.根据权利要求10所述的方法,其中所述肿瘤对于HRG mRNA为阳性,如通过RNA原位杂交(RNA-ISH)所测量,其中所述HRG RNA-ISH产生≥1+的评分。

13.根据权利要求11所述的方法,其中所述癌症对于HRG为阳性,如通过定量RT-PCR所测量。

14.根据权利要求11所述的方法,其中所述患者经历过至少一种失败的用于局部晚期和/或转移性NSCLC的系统性疗法。

15.根据权利要求11所述的方法,其中所述患者在用不多于两种用于局部晚期或转移性疾病的系统性疗法治疗之后已进展,所述系统性疗法中的一种包含基于铂的治疗方案。

16.根据权利要求11所述的方法,其中所述培美曲塞在给予塞里班土单抗之前至少30分钟共同给予。

17.根据权利要求11所述的方法,其中所述治疗产生选自以下的至少一个治疗效果:肿瘤大小的减小、癌转移的降低、完全缓解、部分缓解、稳定疾病、整体应答率的提高或病理性完全应答。

18.根据权利要求11所述的方法,其中所述NSCLC为EGFR野生型。

19.根据权利要求11所述的方法,其中所述NSCLC为鳞状细胞癌。

20.根据权利要求11所述的方法,其中所述抗肿瘤疗法静脉内给予。

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