[发明专利]生产药品的生产线和包括该生产线的生产车间

权利要求书

1.一种用于生产包含至少一种活性成分的药品的生产线(12)，所述生产线(12)包括挤压机(20)和冷却构件(24)，所述挤压机(20)用于生产来自活性成分和旨在形成所述活性成分的封装基质的至少一种赋形剂的挤出物，所述冷却构件(24)用于冷却位于所述挤压机(20)出口处的挤出物，所述挤压机(20)包括筒体(30)和容纳在所述筒体(30)中的至少两个平行的螺杆(32)，并且两个螺杆(32)彼此相互贯穿以将所述或每种活性成分与所述或每种赋形剂混合，

其特征在于，所述筒体(30)基本是垂直取向。

2.根据权利要求1所述的生产线(12)，其特征在于，所述生产线(12)的占地面积小于0.5m²。

3.根据权利要求1或2所述的生产线(12)，包括用于控制所述挤压机(20)的远程控制终端(92)和用于在所述挤压机(20)和所述控制终端(92)之间交换数据的无线通信设备(94)。

4.根据前述权利要求中任一项所述的生产线(12)，其特征在于，所述冷却构件(24)包括限定所述挤出物的通路(66)的护套(64)，并且具有至少一个用于引导冷却流体围绕所述通路(66)的引导通道(68)。

5.根据权利要求4所述的生产线(12)，其特征在于，所述冷却构件(24)位于所述筒体(30)的下方。

6.根据权利要求4或5所述的生产线(12)，其特征在于，所述通路(66)基本是垂直取向。

7.根据前述权利要求中任一项所述的生产线(12)，包括支撑挤压机(20)的框架(28)和沿着相对于框架(28)基本垂直的方向移动所述筒体(30)的移动机构(70)。

8.根据前述权利要求中任一项所述的生产线(12)，其特征在于，每个螺杆(32)沿着特定轴线伸长，所述挤压机(20)包括用于使每个螺杆(32)围绕其轴线旋转的驱动装置(33)，并且驱动装置(33)和每个螺杆(32)包括用于将每个螺杆(32)可反转地固定到驱动装置(33)的互补配合构件(49,54)，当每个螺杆(32)被固定时，所述配合构件(49,54)适用于防止所述螺杆(32)相对于所述筒体(30)沿着其轴线平移。

9.一种用于生产包含至少一种活性成分药品的生产车间(10)，所述生产车间(10)包括在其中生产所述药品的清洁室(14)，其特征在于，所述生产车间(10)包括根据前述权利要求中任一项所述的用于生产所述药品的生产线(12)，所述挤压机(20)被放置在所述洁净室(14)中。

10.根据权利要求9所述的生产车间(10)，包括用于向所述挤压机(20)供应包含所述或每种活性成分和所述或每种赋形剂的粉末状混合物的供给设备(16)，所述供给设备(16)包括用于接收放置在所述洁净室(14)外部的粉末状混合物的开口(86)。

11.根据权利要求9或10所述的生产车间(10)，包括用于控制所述生产线(12)的控制系统(18)，所述控制系统(18)被放置在所述洁净室(14)的外部。

12.一种生产药品的方法，其特征在于，使用根据权利要求1至8中任一项所述的生产线来生产包含至少一种活性成分的药品。

13.根据权利要求12所述的生产药品的方法，包括向所述生产线(12)供应包含所述或每种活性成分的粉末状混合物，将所述挤压机(20)中的所述粉末状混合物的组分熔化，在所述螺杆(32)的作用下混合这些组分，使用所述螺杆(32)向所述挤压机(20)的出口推动这些混合组分，通过所述挤压机(20)它们以挤出物的形式离开，并使用冷却构件(24)冷却所述挤出物。