[发明专利]低相对湿度净化系统

说明书

技术领域

本发明涉及医疗装置的净化。更具体地，本发明涉及用于在灭菌室中对医疗装置进行净化的系统，所述灭菌室具有至少部分地由净化物质的成分控制的环境。

背景

医疗设备经常在高温下灭菌。常见地，所述设备在蒸汽压力罐中在高温与高压的组合下灭菌。尽管此类灭菌方法对于更耐久的医疗器械是有效的，但利用粘合剂由橡胶和塑料成分形成的先进医疗器械是脆弱的且不适应与常规蒸汽压力罐相关联的高温和高压。

蒸汽压力罐已经被修改以在低压循环程序下操作，以便增加蒸汽穿透到正在经历灭菌的医疗装置或相关联的医疗装置包装中的速率。使用重力、高压或预真空的蒸汽灭菌创建了可能发生温度的快速变化的环境。具体地，采用高温、高压或低压以及高水平相对湿度的苛刻灭菌方法可能破坏通常以非常精密的尺寸、紧密的组装容差和敏感的光学部件(诸如内窥镜)形成并组装的高度复杂的器械，或使所述器械的可用寿命严重缩短。

此外，内窥镜具体提出的问题在于，此类装置通常具有可藏有微生物的众多外部裂隙和内部管腔。为了再处理诸如内窥镜的敏感器械，采用快速作用但更温和的灭菌方法是可取的。包括管腔、裂隙等的其他医疗或牙科器械也需要清洁和净化方法，所述方法采用使对敏感部件和材料的伤害最小化的有效再处理系统。

概述

一种用于对装置进行净化的净化设备，所述净化设备包括：净化室；雾化喷嘴，其与包含水和过氧乙酸的净化流体流体连通，所述雾化喷嘴被配置来将净化流体作为蒸气供应到所述净化室；以及控制系统，其被配置来控制所述净化流体进入所述净化室的流动速率，使得所述净化室内的相对湿度贯穿完整的化学品注入循环维持在0％与45％之间，并且其中所述控制系统被配置来控制包括所述化学品注入循环的净化循环以实现至少10的负三次方(10^-3)的无菌保证水平。

一种对装置进行净化的方法包括：将净化流体作为蒸气分散到包含要净化的装置的净化室中，所述净化流体包含过氧乙酸和水；控制所述净化流体的分散速率，使得所述净化室内的环境贯穿净化循环低于45％的相对湿度，所述净化循环被定义为从所述装置被放置在所述净化室中时到所述装置从所述净化室移除时，其中所述净化循环实现至少10的负三次方(10^-3)的无菌保证水平。

虽然公开了多个实施方案，但是根据示出并描述本发明的说明性实施方案的以下详述，本发明的其他实施方案将对本领域技术人员显而易见。因此，附图和详述应被视为在本质上是说明性的而不是限制性的。

附图简述

图1是用于对医疗装置进行净化的系统的实施方案的示意图。

图2是根据一些实施方案的雾化喷嘴的剖视图。

图3是用于在图1的系统中对医疗装置进行净化的示例性过程的流程图。

图4是根据一些实施方案的在图1的系统中的示例净化循环期间的压力与时间之间的关系的图表。

图5是根据一些实施方案的在图1的系统中的示例性净化循环期间的压力和相对湿度与时间之间的关系的图表。

详述

某些装置，例如脆弱的医疗器械，可能不适应在具有较高相对湿度的环境中的净化。例如，长时间处于具有超过50％的相对湿度的环境中可能损坏包含某些粘合剂的医疗装置。在另一个实例中，一些基于酶的葡萄糖测试要求相对湿度足够低以允许酶在净化过程后存活下来。另一方面，净化技术常常在更高的相对湿度下更有效。因此，存在对于在足够低以处理脆弱医疗装置的相对湿度下操作但仍然有效地降低微生物活性的净化技术的需求。相对湿度是指气氛中的水蒸气的量在相同温度和压力下饱和所需的水蒸气的量中所占的百分比。

净化过程在装置被放置在净化室中时开始，并且在装置从净化室移除时结束。在一些实施方案中，净化过程可包括两个或更多个净化循环。在一些实施方案中，包含过氧乙酸的气化净化流体用于对诸如医疗装置的装置进行净化，同时净化环境的相对湿度在净化循环的任何部分期间不大于45％。在另一个实施方案中，净化环境中的相对湿度在净化循环期间保持在20％或高于20％且低于45％。在另一个实施方案中，净化环境中的相对湿度在净化循环期间保持低于20％。