[发明专利]血液检查试剂盒、其部件及它们的制造方法

权利要求书

1.一种血液检查试剂盒，其包括：

稀释液，用于稀释血液样本；及

部件，选自包括容纳有所述稀释液的第一容纳器具、用于从以所述稀释液稀释后的血液样本中分离并回收血浆的分离器具、用于保持所述分离器具的保持器具、用于容纳所回收的血浆的第二容纳器具及用于将所容纳的血浆维持在第二容纳器具内的密封器具的组，

所述血液检查试剂盒用于使用恒久性地存在于血液中的标准成分来分析血液样本中的对象成分的浓度，所述血液检查试剂盒的特征在于，

该血液检查试剂盒中规定了可包含于所述稀释液中的源于所述部件的所述标准成分的量。

2.根据权利要求1所述的血液检查试剂盒，其中，

可包含于所述稀释液中的源于所述部件的所述标准成分的量为稀释液的量的0.5质量％以下。

3.根据权利要求1或2所述的血液检查试剂盒，其中，

所述稀释液的容量为血浆的容量的15倍以下。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的血液检查试剂盒，其中，

恒久性地存在于血液中的所述标准成分是钠离子或氯离子。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的血液检查试剂盒，其中，

恒久性地存在于血液中的所述标准成分是钠离子或氯离子和恒久性地存在于血液中的另一标准成分。

6.根据权利要求5所述的血液检查试剂盒，其中，

所述另一标准成分是总蛋白质或白蛋白。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的血液检查试剂盒，其中，

使用恒久性地存在于血液中的另一标准成分，验证所述血液样本中的对象成分的浓度的分析。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的血液检查试剂盒，其中，

所述血液检查试剂盒所具备的部件包括用于从以所述稀释液稀释后的血液样本中回收血浆的分离器具。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的血液检查试剂盒，其中，

所述稀释液不包含恒久性地存在于血液中的标准成分。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的血液检查试剂盒，其中，

所述稀释液包含：

选自包括2-氨基-2-甲基-1-丙醇、2-乙基氨基乙醇、N-甲基-D-葡糖胺、二乙醇胺及三乙醇胺的组中的氨基醇化合物；及

选自包括也称作HEPES的2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]乙烷磺酸、也称作TES的N-三(羟甲基)甲基-2-氨基乙烷磺酸，也称作MOPS的3-吗啉代丙磺酸及也称作BES的N,N-双(2-羟乙基)-2-氨基乙烷磺酸的组中的缓冲剂。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的血液检查试剂盒，其中，

所述稀释液还含有不存在于血液中的标准成分。

12.根据权利要求11所述的血液检查试剂盒，其中，

不存在于血液中的标准成分是锂离子或3-甘油磷酸。

13.一种部件，其在权利要求1至12中任一项所述的血液检查试剂盒中使用。

14.根据权利要求13所述的部件，其中，

部件是选自包括用于容纳稀释液的第一容纳器具、用于从以稀释液稀释后的血液样本中分离并回收血浆的分离器具、用于保持所述分离器具的保持器具、用于容纳所回收的血浆的第二容纳器具及用于将所容纳的血浆维持在第二容纳器具内的密封器具的组中的部件。

15.一种制造方法，其为包括在有效地去除恒久性地存在于血液中的标准成分的条件下清洗部件的工序的、权利要求1至10中任一项所述的血液检查试剂盒的制造方法，或者权利要求13或14所述的部件的制造方法。

16.根据权利要求15所述的制造方法，其中，

所述条件是使用电导率为1μS/cm以下的水。