[发明专利]血液检查试剂盒、其部件及它们的制造方法

说明书

本发明的课题在于使用恒久性地存在于血液中的标准成分，以高精度进行包含于微量的血液样本中的对象成分的分析。本发明提供一种血液检查试剂盒，其包含：稀释液，用于稀释血液样本；及部件，选自包括容纳有所述稀释液的第一容纳器具、用于从以所述稀释液稀释后的血液样本中分离并回收血浆的分离器具、用于保持所述分离器具的保持器具、用于容纳所回收的血浆的第二容纳器具及用于将所容纳的血浆维持在第二容纳器具内的密封器具的组，所述血液检查试剂盒使用恒久性地存在于血液中的标准成分来分析血液样本中的对象成分的浓度，所述血液检查试剂盒的特征在于，规定了可包含于所述稀释液中的源于所述部件的所述标准成分的量。

技术领域

本发明涉及一种用于分析微量的血液样本中的对象成分的血液检查试剂盒、用于在试剂盒中使用的部件及它们的制造方法。

背景技术

通常，采血中有：普通采血，医生等某些有资格人员使用注射器从静脉采集血液；及自行采血，检查对象将采血针刺入到自身的手指等来采集血液。

通过普通采血而采集的血液，以被密封在采集容器中的状态搬送到医疗机构或检查机构，在那里进行检查。在不分离出血球和血浆而搬送血液的情况下，在医疗机构或检查机构，通过离心分离机将血液分离成血球和血浆之后进行检查。并且，在检查对象进行的自行采血中，采集后的血液通过分离膜而分离成血球和血浆，以该分离的状态被输送到检查场所，在那里进行检查。

专利文献1中记载有通过自行采血而采集的血液样本的检查方法。具体而言，记载有包括如下工序的活体试样中的应定量成分的定量方法：1)制备包括含有未定量容量而采集的应定量成分的未知容量的活体试样和含有一定量的指示物的一定量的水性溶液的定量用试样的工序；2)由含有一定量的指示物的一定量的水性溶液中的指示物浓度(C1)和定量用试样中的指示物的浓度(C2)来求出活体试样的稀释倍率(a)的工序；3)求出定量用试样中的应定量成分的浓度(Y)的工序；及4)根据由上述2)求出的活体试样稀释倍率(a)和由上述3)求出的定量用试样中的应定量物质的浓度(Y)来确定活体试样中的应定量成分的工序。

在专利文献2中记载有如下定量分析法：测定样本中的分析对象成分量，进而，测定除此以外的原本恒久性地存在于样本中的标准成分的量，由该标准成分的量和样本中的标准成分的已知浓度来确定样本的量，由该样本量和分析对象成分量来确定样本中的分析对象成分的浓度。

并且，在专利文献3中记载有如下方法：使用血液稀释定量器具，从人和动物采集微量血液，将其原样或者在稀释之后将一定量供给到其他机器和容器，或者直接供给到试剂。而且，在专利文献4中记载有如下方法：利用稀释用水溶液中的指示物的吸光度来对生物学的试样中的应定量成分的浓度进行定量。

目前，在市售中的血液检查试剂盒中，采用的是使用如在专利文献1中记载的指示物，所谓的内部标准物质的方法。

以往技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2003-161729号公报

专利文献2：日本特开2001-330603号公报

专利文献3：日本特开2009-122082号公报

专利文献4：日本特开2009-109196号公报

发明内容

发明要解决的技术课题

在专利文献1中记载的方法中，血液样本为微量的情况下，需要提高对血液样本量的稀释液的比例。然而，该情况下，由于在稀释血液样本前后稀释液的体积变化率非常小，因此内部标准物质的浓度的变化率小，存在测定值的重复再现性降低的问题。