[发明专利]在治疗发作中用于口颊施用以获得快速起效的咪达唑仑组合物

权利要求书

1.单位剂量组合物，其为薄膜或薄片形式，含有0.25mg至2mg咪达唑仑或其药学上可接受的盐，以及成膜物质。

2.根据权利要求1的单位剂量组合物，含有0.01mg至1mg咪达唑仑或其药学上可接受的盐，以及成膜物质。

3.根据权利要求1或2的单位剂量组合物，含有0.01mg至0.75mg咪达唑仑或其药学上可接受的盐，以及成膜物质。

4.根据前面权利要求任一项的单位剂量组合物，含有0.01mg至0.5mg咪达唑仑或其药学上可接受的盐，以及成膜物质。

5.根据前面权利要求任一项的单位剂量组合物，其中所述成膜物质选自纤维素和纤维素衍生物如乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素(及其钠盐)，微晶纤维素、交联羧甲基纤维素、醋酸纤维素，或其混合物。

6.根据权利要求1-4任一项的单位剂量组合物，其中所述成膜物质为选自以下的多糖：海藻酸盐(或海藻酸)、果胶、黄蓍胶、角叉菜胶、葡聚糖、明胶、硬葡聚糖、黄原胶、瓜尔豆胶，及其混合物。

7.根据权利要求1-4任一项的单位剂量组合物，其中所述成膜物质为丙烯酸系聚合物或共聚物，或其混合物。

8.根据权利要求1-4任一项的单位剂量组合物，其中所述成膜物质为聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯醇，或其混合物。

9.根据权利要求1-4任一项的单位剂量组合物，其中所述成膜物质为聚氧乙烯。

10.根据权利要求1-5中任一项的单位剂量组合物，其中所述成膜物质为羟丙基甲基纤维素的混合物。

11.根据前面权利要求任一项的单位剂型，其用于治疗包括癫痫性发作在内的发作和癫痫持续状态。

12.根据前面权利要求任一项的单位剂型，用于施用至人的口腔。

13.治疗人的癫痫性发作、其他形式的发作、或癫痫持续状态的方法，所述方法包括向有需要的人的口腔施用权利要求1-12任一项所限定的单位剂型。

14.根据权利要求13的方法，其中在施用至口腔后3-5分钟内获得在所述人血液中的咪达唑仑的治疗有效浓度。

15.根据权利要求13或14的方法，其中在所述人血液中的咪达唑仑的治疗有效浓度在5ng/mL至20ng/mL或更高的范围内。