[发明专利]用于地高辛微粉化的非机械工艺

权利要求书

1.一种获得非机械微粉化地高辛的方法，其中，将地高辛浓度为50g/L和200g/L之间的、有机溶剂中的地高辛的纯化和浓缩溶液进一步浓缩直至获得地高辛沉淀，然后加入甲醇，搅拌1-6小时，随后回收并干燥沉淀物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所得的微粉化地高辛对于至少90％的颗粒具有20和30微米之间的粒径。

3.根据权利要求1-2所述的方法，其中，所得的微粉化地高辛不含降解产物。

4.根据权利要求1-3所述的方法，其中，所述地高辛浓度在70g/L和150g/L之间。

5.根据权利要求1-4所述的方法，其中，所述有机溶剂是氯化溶剂与醇的混合物。

6.根据权利要求1-5所述的方法，其中，所述有机溶剂是二氯甲烷与甲醇的混合物。

7.根据权利要求1-6所述的方法，其中，所述有机溶剂是二氯甲烷与甲醇的1:1v/v混合物。

8.根据权利要求1-7所述的方法，其中，所述加入的甲醇的用量为1-2体积/所述浓缩溶液的体积。

9.根据权利要求1-8所述的方法，其中，所述加入的甲醇的用量为1.5体积/所述浓缩溶液的体积。

10.根据权利要求1-9所述的方法，其中，将加入有甲醇的溶液搅拌3-4小时。

11.根据权利要求1-10所述的方法，其中，所述进一步的浓缩在真空、室温下进行。

12.根据权利要求1-11所述的方法，其中，所述纯化和浓缩的地高辛已通过以下步骤制备：

i)将粗地高辛在碱的存在下溶于水醇溶剂中，加热至至少90℃，随后冷却溶液并回收所得沉淀物，

ii)将a)中得到的沉淀物溶解在溶剂混合物中，然后在搅拌下加入水使其沉淀，随后回收沉淀物。

iii)将b)中得到的沉淀物溶解在有机溶剂混合物中，加入碳并过滤；过滤的溶液通过一个或多个过滤床，然后浓缩至30-150g/L之间的值。

13.通过根据权利要求1-12中所述的方法可获得的微粉化地高辛。

14.一种药物组合物，其包含根据权利要求13所述的微粉化地高辛。