[发明专利]评估血细胞的细胞表面受体的方法

权利要求书

1.在液体全血样品或由其来源的样品中评估目的血细胞(BCoI)的一个或更多个亚类的测定方法，每种所述亚类携带针对目的血细胞的所述亚类的第一细胞表面标志物(M1)，

其中所述样品可另外包含携带至少一种所述第一细胞表面标志物(M1)作为非特异性标志物的干扰血细胞(DBC)，和/或任意所述第一细胞表面标志物(M1)的至少一种游离非细胞表面结合形式，

所述方法包括：

(1)从所述样品中除去任何干扰血细胞(DBC)；

(2)从步骤(1)中获得的所述样品中除去每种所述第一细胞表面标志物(M1)的任何游离非细胞表面结合形式；以及

(3)在步骤(2)中获得的所述样品中评估携带所述第一细胞表面标志物(M1)的BCoI中的每一个所述亚类。

2.权利要求1所述的测定方法，其是垂直流测定方法。

3.前述权利要求之一所述的测定方法，其中在步骤(1)中，通过过滤除去所述DBC。

4.权利要求3所述的测定方法，其中所述DBC是聚集的，其聚集体被在步骤(1)中应用的过滤器截留。

5.权利要求4所述的方法，其中所述DBC通过不与所述BCoI结合的免疫球蛋白分子聚集。

6.权利要求5所述的方法，其中所述DBC通过与第二细胞表面标志物(M2)结合的免疫球蛋白分子聚集，所述第二细胞表面标志物(M2)不存在于所述BCoI的表面上。

7.权利要求5或6所述的方法，其中所述DBC结合免疫球蛋白选自游离抗体、聚合抗体或与固体颗粒，特别是聚合物颗粒的表面结合的抗体。

8.前述权利要求之一所述的方法，其中在步骤(2)中，通过应用过滤器过滤来除去所述第一细胞表面标志物(M1)的所述非细胞表面结合形式，所述过滤器可透过所述第一细胞表面标志物(M1)的所述非细胞表面结合形式但截留所述BCoI。

9.前述权利要求之一所述的方法，其中步骤(3)的所述评估通过与所述第一细胞表面标志物(M1)有反应性的免疫球蛋白分子来进行。

10.权利要求9所述的方法，其中所述免疫球蛋白分子是被标记的。

11.权利要求10所述的方法，其中所述标记选自酶、荧光或有色分子标志物、或者荧光或有色颗粒。

12.前述权利要求之一所述的方法，其中所述BCoI选自淋巴细胞特别是T淋巴细胞的亚类，并且所述DBC是单核细胞。

13.前述权利要求之一所述的方法，其中所述第一细胞表面标志物(M1)是T淋巴细胞标志物(M1a)，特别是CD4细胞表面受体分子。

14.前述权利要求之一所述的方法，其中待评估的目的血细胞(BCoI)的所述一个或更多个亚类包含CD4⁺细胞。

15.前述权利要求之一所述的方法，其中所述第一细胞表面标志物(M1a)是CD4并且细胞的所述第一亚类是T辅助细胞。

16.前述权利要求之一所述的方法，其中所述方法还包括评估携带不同于所述第一细胞表面标志物(M1a)的细胞表面标志物(M1b)的BCoI的第二亚类。

17.权利要求16所述的方法，其中所述细胞表面标志物(M1b)是不同于M1a的T淋巴细胞标志物，特别是表面标志物CD8，并且BCoI的所述第二亚类包含CD8⁺细胞。

18.权利要求17所述的方法，其中所述表面标志物(M1b)是CD8，并且细胞的所述第二亚类是细胞毒T细胞。

19.权利要求16至18之一所述的方法，其中在步骤(3)中对携带所述第二细胞表面标志物(M1b)的BCoI的所述第二亚类的评估与对携带第一细胞表面标志物(M1a)的、特别是在相同样品中的BCoI的所述第一亚类的评估一起进行。

20.权利要求16至18之一所述的方法，其中对携带所述标志物(M1b)的BCoI的所述第二亚类的评估单独进行。