[发明专利]用于体外血液处理的系统和方法

说明书

提供一种体外过滤和解毒系统和方法，其总体上包括将超滤液与血液的细胞组分分离，在再循环回路中独立于所述细胞组分处理所述超滤液，将所处理的超滤液与所述细胞组分重组，并且将全血返回到患者。

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2015年6月15日提交的美国临时专利申请序号62/175,891、2015年7月31日提交的美国临时专利申请序号62/199,821和2015年7月31日提交的美国临时专利申请序号62/199,842的优先权权益，这些申请的全部内容以全文引用方式并入本文。

发明背景

发明领域

本发明总体上涉及代谢解毒，并且更具体地说涉及使用再循环回路的体外血液过滤和解毒系统和方法。

背景技术

执行血液的处理以便出于治疗目的来移除各种血液成分。血液处理方法的实例包括血液透析，其允许从患有肾功能不足的患者的血液中移除代谢废弃产物。从患者流出的血液被过滤以便移除这些废弃产物，然后返回到患者。血浆分离术方法也使用切向流动膜分离来处理血液，以便治疗多种疾病状态。膜孔径可加以选择以便移除不必要的血浆成分。血液还可使用利用生化反应的各种设备来处理以便修改存在于血液中的生物成分。例如，通过血浆穿过结合到膜表面上的酶的体外循环，如胆红素或酚类的血液成分可被葡萄糖化或硫酸化。

如离心的各种技术已可用于清洗血细胞，然后将其返回到患者。在这些技术中，离心机用于分批地分离和清洗红细胞。这是相对缓慢的过程，用于执行的装置可为复杂和昂贵的。

相对于支持患有例如受损肝功能的患者来说，目前使用的技术总体上是不足的。常规系统和方法受到各种问题的影响，这些问题与维持这些患者直到可发现用于移植的合适供体器官为止或直到患者的原生肝脏可再生到健康状态为止相关联。

发明概述

本发明的实施方案克服常规技术的前述和各种其他缺点，提供使用再循环回路的体外血液过滤和解毒系统和方法。

根据本发明的一个方面，系统和方法针对与急性肝脏疾病相关的多种治疗应用来提供肝脏支持，允许受损或部分肝脏有可能再生到健康状态，或支持患有急性肝脏衰竭的患者直到可发现用于移植的合适供体器官的全部或一部分为止。

本发明的方面提供体外血液过滤和解毒系统和方法，其使用超滤液产生器、具有包括活细胞的活性滤筒(生物反应器)的再循环回路、和扩散部件，所述扩散部件增加来自超滤液产生器的低分子量组分转移到再循环回路中以便更快速清除和改进治疗。

一方面，本发明提供体外解毒系统。所述系统包括：(a)血液回路，所述血液回路被配置来耦接至患者并且可操作以便传送来自患者的血液穿过超滤液产生器，并且回到患者；(b)再循环回路，所述再循环回路耦接至超滤液产生器并且可操作以便汲取来自超滤液产生器的超滤液并且独立于血液的细胞组分处理超滤液；(c)导管接接合部，所述导管接接合部可操作以便将再循环回路中的超滤液与血液回路中的细胞组分重组，然后再引入患者；和(d)扩散部件，所述扩散部件可操作以便允许增加来自血液的低分子量物质传输到再循环回路内的超滤液流中。在实施方案中，扩散部件被配置成使得再循环回路内的超滤液流与超滤液产生器内的血液流通过半透膜来分隔，其中血液流和超滤液流沿着半透膜的相对侧面来引导。

本发明的方面提供体外血液过滤和解毒系统和方法，其使用白蛋白解毒部件(ADC)和具有包括活细胞的活性滤筒的再循环回路。