[发明专利]包含抗体结构域融合蛋白质的异聚体

权利要求书

1.包含第一融合多肽和第二融合多肽的异聚体，其中所述第一融合多肽包含与抗体的CH1结构域融合的目的蛋白质的第一部分，并且所述第二融合多肽包含与抗体的CL结构域融合的所述目的蛋白质的第二部分。

2.根据权利要求1所述的异聚体，其中所述第一部分和所述第二部分在所述异聚体中形成所述目的蛋白质。

3.根据权利要求1或2所述的异聚体，其中所述目的蛋白质选自活化的凝血因子和促性腺激素。

4.根据权利要求3所述的异聚体，其中所述目的蛋白质是选自纤维蛋白、凝血酶、因子Va、因子VIIa、因子VIIIa、因子IXa、因子Xa、因子XIa、因子XIIa和因子XIIIa的活化的凝血因子。

5.根据权利要求3或4所述的异聚体，其中所述目的蛋白质是活化的凝血因子并且所述第一部分是活化的凝血因子的轻链以及所述第二部分是活化的凝血因子的重链；或者所述第一部分是活化的凝血因子的重链以及所述第二部分是活化的凝血因子的轻链。

6.根据权利要求3至5中任一项所述的异聚体，其中所述目的蛋白质是因子VIIa并且所述第一部分是因子VIIa的轻链以及所述第二部分是因子VIIa的重链；或者所述第一部分是因子VIIa的重链以及所述第二部分是因子VIIa的轻链。

7.根据权利要求3所述的异聚体，其中所述目的蛋白质是选自促卵泡激素、促黄体激素、人绒毛膜促性腺激素和促甲状腺激素的促性腺激素。

8.根据权利要求3或7所述的异聚体，其中所述目的蛋白质是促性腺激素并且所述第一部分是促性腺激素的α链以及所述第二部分是促性腺激素的β链；或者所述第一部分是促性腺激素的β链以及所述第二部分是促性腺激素的α链。

9.异聚体，其包含第一融合多肽和第二融合多肽，其中所述第一融合多肽包含与抗体的CH1结构域融合的第一目的蛋白质，并且所述第二融合多肽包含与抗体的CL结构域融合的第二目的蛋白质。

10.根据权利要求9所述的异聚体，其中所述第一目的蛋白质和/或所述第二目的蛋白质选自以原蛋白或活化形式的凝血因子，包括纤维蛋白、凝血酶、因子V、因子VII、因子VIII、因子IX、因子X、因子XI、因子XII、因子XIII和血管性血友病因子；促性腺激素，包括FSH、LH、hCG和TSH；和单链抗体片段，如在一个多肽中包含抗体单臂的重链和轻链可变区的scFv。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的异聚体，其中所述CH1结构域分别与所述第一部分或所述第一目的蛋白质的C末端融合，和/或所述CL结构域分别与所述第二部分或所述第二目的蛋白质的C末端融合。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的异聚体，其中接头序列存在于分别地所述第一部分或所述第一目的蛋白质与CH1结构域之间和/或分别地所述第二部分或所述第二目的蛋白质与CL结构域之间。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的异聚体，其中所述第一融合多肽和/或所述第二融合多肽包含其他的融合伴侣。

14.根据权利要求13所述的异聚体，其中所述其他的融合伴侣选自白蛋白，抗体的铰链、CH2和CH3部分，弹性蛋白样多肽，白蛋白结合结构域，His标签和谷胱甘肽-S转移酶(GST)标签。

15.根据权利要求13所述的异聚体，其中所述其他的融合伴侣不包含抗体的CH2结构域和/或CH3结构域。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的异聚体，其中所述CH1结构域衍生自IgG抗体，特别地是IgG1抗体。