[发明专利]整合的混合心脏瓣膜

权利要求书

1.具有流入端和流出端的混合假体心脏瓣膜，所述混合假体心脏瓣膜包括：

瓣膜构件，所述瓣膜构件包括多个柔性小叶，所述柔性小叶被配置以确保单向血流通过其中；以及

总体上管状的可扩张的流入支架框架，所述支架框架具有可径向扩张的流入端以及流出端，所述流出端被固定到所述瓣膜构件的流入端并从所述瓣膜构件的流入端突出，其中所述支架框架的流出端以峰和谷起伏，并且进一步地其中所述支架框架的所述流出端包括整合的连合柱，所述连合柱附接所述小叶，所述支架框架的流出端包括圆周结构，所述圆周结构限定使所述瓣膜构件的生理运作在被植入时能够实现的标称直径，所述圆周结构在从所述支架框架内施加的外向扩张力基本上大于正常生理使用的相关力时能够从所述标称直径径向扩张到较大的扩张直径，并且其中所述圆周结构具有所述标称直径的7-20％之间的有限径向压缩性，以在所述心脏瓣膜的递送期间减少所述支架框架的所述流出端的尺寸。

2.权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其中，所述支架框架包括通过一系列间隔的轴向列支柱连接的多个圆周向行支柱，并且所述圆周结构是在具有峰和谷的所述支架框架的外周周围连续延伸的流出行支柱，并且所述流出行支柱具有允许有限扩张和收缩的一系列间隔的V形凹口。

3.权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其中，所述支架框架的流出端具有在每两个连合柱之间间隔的、允许植入后扩张的多个可扩张部分。

4.权利要求1至3中任一项所述的假体心脏瓣膜，进一步包括在所述支架框架上的、在植入后从身体外可视的独特标识符，所述标识符将所述支架框架识别为具有可扩张的流出端。

5.权利要求1至3中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中，所述整合的连合柱是用缝线固定到所述支架框架的流出端的单独元件。

6.权利要求5所述的假体心脏瓣膜，其中，所述连合柱每一个均包括在所述圆周结构下方向下延伸并且延伸到所述圆周结构外侧并且具有与所述支架框架中的孔眼对齐的通孔的部分，并且所述连合柱通过对齐的所述通孔和孔眼用缝线固定到所述支架框架。

7.权利要求6所述的假体心脏瓣膜，其中，所述连合柱附接在所述圆周结构的峰上方。

8.权利要求7所述的假体心脏瓣膜，其中，所述支架框架包括通过一系列间隔的轴向列支柱连接的多个圆周向行支柱，并且所述圆周结构是在具有峰和谷的所述支架框架的外周周围连续延伸的流出行支柱，并且所述流出行支柱具有允许有限扩张和收缩的一系列间隔的V形凹口。

9.权利要求1至3中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中，所述整合的连合柱由与所述支架框架的其余部分相同的均质材料一体地形成。

10.权利要求1至3中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中，所述支架框架被配置以在施加所述外向扩张力时在每个所述连合柱下方扩张，所述圆周结构能够径向压缩至较小收缩直径，从而在所述心脏瓣膜的递送期间能够实现所述流出端的压缩。

11.权利要求10所述的假体心脏瓣膜，其中，所述支架框架具有在所述圆周结构周围的一系列轴向狭缝，所述轴向狭缝允许在施加所述外向扩张力后所述流出端的扩张。

12.权利要求1至3中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中，所述支架框架是可塑性扩张的。

13.权利要求1至3中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中，所述瓣膜构件还包括具有交替的尖端和连合的起伏丝材，所述连合附接所述柔性小叶，并且其中，每相邻对柔性小叶具有外向翼片，所述外向翼片会聚在一起并且径向向外地穿过所述丝材的连合中的一个并且附接到所述整合的连合柱中的一个。