[发明专利]修饰的Fc片段在免疫疗法中的应用

权利要求书

1.一种包含抗体Fc片段的组合物，用于治疗自身免疫和/或炎性疾病，所述Fc片段是与亲本Fc片段相比对FcγRIII受体具有改善的亲和力的分离的Fc片段，其中所述Fc片段与野生型IgG1的亲本Fc片段相比具有突变K334N/P352S/A378V/V397M的组合，其中所述Fc片段是IgG1、IgG2、IgG3或IgG4免疫球蛋白的Fc片段，且Fc片段中残基的编号是根据EU索引的免疫球蛋白重链的编号。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述Fc片段由序列SEQ ID NO:19组成。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述Fc片段是重组获得的。

4.根据权利要求1或2所述的组合物，所述Fc片段在其糖基化位点Asn 297上具有N-聚糖，其特征在于所述Fc片段的N-聚糖具有低于65％的岩藻糖基化程度。

5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于所述Fc片段的N-聚糖具有低于60％的岩藻糖基化程度。

6.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于所述Fc片段的N-聚糖具有低于55％的岩藻糖基化程度。

7.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于所述Fc片段的N-聚糖具有低于50％的岩藻糖基化程度。

8.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于所述Fc片段的N-聚糖具有低于45％的岩藻糖基化程度。

9.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于所述Fc片段的N-聚糖具有低于40％的岩藻糖基化程度。

10.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于所述Fc片段的N-聚糖具有低于35％的岩藻糖基化程度。

11.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于所述Fc片段的N-聚糖具有低于30％的岩藻糖基化程度。

12.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于所述Fc片段的N-聚糖具有低于25％的岩藻糖基化程度。

13.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于所述Fc片段的N-聚糖具有低于20％的岩藻糖基化程度。

14.根据权利要求1或2所述的组合物，所述Fc片段在其糖基化位点Asn 297上具有N-聚糖，其特征在于所述的Fc片段的N-聚糖具有双触角型聚糖结构，带有短链，低唾液酸化，带有末端甘露糖和/或非插入的末端N-乙酰葡糖胺。

15.根据权利要求1或2所述的组合物，所述Fc片段在其糖基化位点Asn 297上具有N-聚糖，其特征在于所述Fc片段的N-聚糖的大于60％是G0+G1+G0F+G1F形式，G0F+G1F形式少于50％。

16.根据权利要求1或2所述的组合物，所述Fc片段在其糖基化位点Asn 297上具有N-聚糖，其特征在于所述Fc片段的N-聚糖的大于60％是G0+G1+G0F+G1F形式，岩藻糖含量低于65％。

17.根据权利要求15的组合物，所述Fc片段在其糖基化位点Asn 297上具有N-聚糖，其特征在于所述Fc片段的N-聚糖的少于40％是G1F+G0F形式。

18.根据权利要求16所述的组合物，所述Fc片段在其糖基化位点Asn 297上具有N-聚糖，其特征在于所述Fc片段的N-聚糖的少于40％是G1F+G0F形式。