[发明专利]检测外泌体蛋白EIF3A的特异性自身抗体的抗原性组合物和使用其诊断肝癌的方法

权利要求书

1.与EIF3A即真核翻译起始因子3亚基A蛋白特异性结合的自身抗体或包含其抗原结合位点的片段；

其中，所述自身抗体包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包含由SEQ IDNO：24的氨基酸序列所表示的重链CDR1；由SEQ ID NO：25的氨基酸序列所表示的重链CDR2；和由SEQ ID NO：26的氨基酸序列所表示的重链CDR3，所述轻链可变区包含由SEQ ID NO：27的氨基酸序列所表示的轻链CDR1的；由SEQ ID NO：28的氨基酸序列所表示的轻链CDR2；和由SEQ ID NO：29的氨基酸序列所表示的轻链CDR3；

并且，其中所述的包含其抗原结合位点的片段是Fab、Fv、F(ab’)2或scFv。

2.根据权利要求1所述的自身抗体或片段，其中所述自身抗体通过登录号KCTC12590BP保藏的杂交瘤细胞系产生。

3.一种杂交瘤细胞系，其产生权利要求1-2中任一项所述的特异性结合EIF3A蛋白的自身抗体；

并且所述杂交瘤细胞系以登录号KCTC 12590BP保藏。

4.一种抗原决定簇多肽，其特异性结合至权利要求1-2中任一项所述的特异性结合EIF3A蛋白的自身抗体，并且由选自SEQ ID NOS：1-9的氨基酸序列所表示。

5.一种用于诊断肝癌的组合物，其包含测量权利要求1-2中任一项所述的特异性结合EIF3A蛋白的自身抗体或片段的表达水平的试剂；其中所述测量所述自身抗体的表达水平的试剂是特异性结合所述自身抗体的多肽；其中所述多肽包含由选自SEQ ID NO：1-9的氨基酸序列所表示的抗原决定簇肽。

6.一种诊断肝癌的试剂盒，其包含权利要求5所述的组合物。

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其中所述试剂盒用于选自下组的方法：Western印迹、酶联免疫吸附测定、放射免疫测定法、放射免疫扩散法、琼脂免疫扩散法、火箭免疫电泳法、免疫组织化学染色法、免疫沉淀测定法、补体结合试验、荧光激活细胞分选、蛋白质芯片检测和其组合。

8.一种筛选肝癌治疗剂的方法，所述方法包括：

（a）测量除人以外的个体中特异性结合EIF3A蛋白的自身抗体的表达水平；所述的自身抗体为权利要求1所述的与EIF3A即真核翻译起始因子3亚基A蛋白特异性结合的自身抗体；

（b）向所述个体施用候选的肝癌治疗剂；

（c）测量施用候选的治疗剂的个体中特异性结合EIF3A蛋白的自身抗体的表达水平；和

（d）当在步骤（c）中测量的表达水平低于在步骤（a）中测量的表达水平时，确定候选治疗剂为肝癌治疗剂。