[发明专利]一种利格列汀晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种利格列汀晶型，它包含由下述化学式1表示的利格列汀在X射线衍射(XRD)光谱中的5.6、9.8、11.2、11.8、13.1、14.4、14.9、16.1、16.4、18.4、18.8、19.9、20.2、20.7、22.0的衍射角度(2θ±0.2°)的衍射峰；

[化学式1]

2.根据权利请求第1项所述的利格列汀晶型，其特征在于，进一步包括选自23.6、24.3、25.1、26.4、27.2、29.9、30.9、31.8、33.2和34.3±0.2°组合的群中的衍射角度的衍射峰。

3.根据权利请求第1项或第2项所述的利格列汀晶型，其特征在于，在示差扫描量热法(DSC)分析中，在173℃和206℃显示吸热峰。

4.一种利格列汀晶型的制备方法，包括(1)将由下述化学式2表示的利格列汀4-羟基苯甲酸盐加入到水或有机溶剂中，并添加碱后进行搅拌的步骤；及(2)将所述步骤(1)的反应物进行过滤，用水和有机溶剂洗涤所述被过滤的晶体，并进行干燥的步骤；

[化学式2]

5.根据权利请求第4项所述的利格列汀晶型的制备方法，其特征在于，在所述步骤(2)中依次用水及有机溶剂对被过滤的晶体进行洗涤。

6.根据权利请求第4项所述的利格列汀晶型的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中的有机溶剂选自庚烷、正己烷、乙醚、甲基叔丁基醚、异丙醚组合的群中的至少一种。

7.一种由下述化学式2表示的利格列汀4-羟基苯甲酸盐；

[化学式2]

8.一种利格列汀4-羟基苯甲酸盐的制备方法，包括(i)将由下述化学式1表示的利格列汀和由下述化学式3表示的4-羟基苯甲酸在溶剂中反应的步骤；及(ⅱ)从所述步骤(i)获得的溶液中获得晶体的步骤；

[化学式1]

[化学式3]

9.根据权利请求第8项所述的利格列汀4-羟基苯甲酸盐的制备方法，其特征在于，在所述步骤(i)中的溶剂选自甲醇、乙醇、丙酮及水组合的群中的至少1种。

10.一种包含第1项的利格列汀晶型作为活性成分的糖尿病治疗用药物组合物。