[发明专利]球囊折叠机及球囊折叠方法

说明书

提供一种能够将球囊恰当地折叠的球囊折叠机及球囊折叠方法。球囊折叠机对在长尺寸的轴(51)的顶端部设有球囊(52)的球囊导管(50)的球囊(52)进行折叠，具有：打褶部(2)，其在球囊(52)上形成向径向突出的翼片形状；折叠部(3)，其具备沿周向排列的多个叶片(22)，使该叶片(22)转动而使形成于球囊(52)的翼片形状沿着周向堆叠；以及旋转支承部(33)，其支承轴(51)的比球囊(52)靠基端侧的部位，在将球囊(52)相对于折叠部(3)定位了的状态下使轴(51)朝向叶片(22)的转动方向的相反方向旋转。

技术领域

本发明涉及对球囊导管的球囊进行折叠的球囊折叠机及球囊折叠方法。

背景技术

使用导管的血管病变治疗因外科性侵袭少而被广泛进行。例如，在经皮冠状动脉成形术(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)中，为了压扩冠状动脉的病变部来改善血液流动，而使用球囊导管。球囊导管通常具有长尺寸的中空状的轴、设在轴的顶端侧的球囊、和设在轴的基端侧的座部(hub)。也有时在球囊导管上设有表面涂敷了药物的药物洗脱球囊(Drug Eluting Balloon)。

为了使球囊导管的球囊在血管内的通过性良好，而谋求球囊导管的球囊在收缩时尽可能为小径状。球囊通过在制造导管时被折叠而形成为小径状。球囊的折叠(wrapping)通过将球囊折起而在周向上形成多片例如三片或四片的翼片形状的打褶(pleating)工序、和将所形成的翼片形状朝向周向一方堆叠的折叠(folding)工序而完成。

作为以往的球囊折叠机，具有例如专利文献1所列举那样的球囊折叠机。球囊折叠机具有用于进行打褶的打褶部、和用于进行折叠的折叠部。另外，球囊折叠机具有支承球囊导管的轴、且能够以可使球囊相对于各头部插入的方式滑动的支承台。

打褶部为了对球囊赋予翼片形状而在周向上具有多个叶片(blade)。在多个叶片间形成有沿着球囊的插入方向的空间部。另外，叶片能够以使空间部的形状变化的方式转动。球囊被插入到叶片间的空间部，并利用转动的叶片使球囊缩小，由此球囊形成翼片形状。

折叠部具有转动自如的多个叶片，从而能够使形成于球囊的翼片形状沿着周向倒伏而堆叠。将球囊插入到多个叶片所包围的区域中，以将叶片间的区域关闭的方式转动，由此将形成于球囊的翼片形状沿着周向堆叠。

在折叠球囊时，将球囊导管载置到支承台上，通过使支承台朝向打褶部滑动，使球囊进入打褶部内来进行打褶。在将球囊从打褶部拔出后，接着使球囊进入折叠部内来进行折叠。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2004-525704号公报

发明内容

为了使球囊的通过性良好，在球囊的折叠中，需要将翼片形状沿周向按每规定间隔形成为准确形状。但是，在折叠中，具有翼片形状的倾斜方向不一致、产生翼片形状在周向上被逆向堆叠的逆叠(back fold)的可能性。

本发明是为了解决上述课题而做出的，其目的在于提供一种能够将球囊恰当地折叠的球囊折叠机及球囊折叠方法。

实现上述目的的本发明的球囊折叠机，是将在长尺寸的轴的顶端部设有球囊的球囊导管的球囊折叠的球囊折叠机，具有：打褶部，其在上述球囊上形成向径向突出的翼片形状；折叠部，其具备沿周向排列的多个堆叠用部件，使该堆叠用部件转动而使形成于上述球囊的翼片形状沿着周向堆叠；以及旋转支承部，其支承上述轴的比上述球囊靠基端侧的部位，在将上述球囊相对于上述折叠部定位了的状态下使上述轴朝向上述堆叠用部件的转动方向的相反方向旋转。