[发明专利]高弹性透明质酸组合物及其使用方法

权利要求书

1.一种用于在需要其的受试者中减轻与干眼症相关的疼痛和不适的方法，所述方法包括向所述受试者的眼部施用包含透明质酸的组合物，其中：

所述透明质酸以高于约30mg/mL的浓度存在于所述组合物中；

所述透明质酸具有约100万和约200万之间的平均分子量；

所述透明质酸是未交联的和/或基本上不含化学修饰，从而在所述受试者中减轻所述疼痛和不适。

2.权利要求1所述的方法，其中透明质酸以约40mg/mL至约60mg/mL的浓度存在于所述组合物中。

3.一种用于在需要其的受试者中减轻与干眼症相关的疼痛和不适的方法，所述方法包括向所述受试者的眼部施用包含透明质酸的组合物，其中：

所述透明质酸以至少约40mg/mL的浓度存在于所述组合物中；

所述透明质酸具有约100万和约200万之间的平均分子量；

所述透明质酸是未交联的和/或基本上不含化学修饰，从而在所述受试者中减轻所述疼痛和不适。

4.权利要求1或3所述的方法，其中所述组合物基本上不含其他药学活性物质。

5.权利要求1或3所述的方法，其中所述组合物不含聚二醇。

6.权利要求1或3所述的方法，其中所述组合物还包含缓冲剂。

7.权利要求1或3所述的方法，其中所述缓冲剂是磷酸盐缓冲盐水(PBS)。

8.权利要求1或3所述的方法，其中当以0.5Hz的频率测量时，所述组合物具有至少约200帕斯卡的弹性。

9.权利要求1或3所述的方法，其中当以0.5Hz的频率测量时，所述组合物具有至少约1,000帕斯卡的弹性。

10.权利要求1或3所述的方法，其中当以0.5Hz的频率测量时，所述组合物具有至少约2,000帕斯卡的弹性。

11.权利要求1或3所述的方法，其中当以0.5Hz的频率测量时，所述组合物具有至少约4,000帕斯卡的弹性。

12.权利要求1或3所述的方法，其中所述组合物是无菌的。

13.权利要求1或3所述的方法，其中所述组合物是凝胶、软膏、擦剂、洗剂或乳膏形式。

14.权利要求1或3所述的方法，其中向眼表面施用所述组合物。

15.权利要求14所述的方法，其中在所述受试者的眼睑下施用所述组合物。

16.权利要求14所述的方法，其中在角膜-眼睑界面处施用所述组合物。

17.权利要求14所述的方法，其中在即将休息或睡眠之前向所述受试者施用所述组合物。

18.权利要求1或3所述的方法，其中无需向所述受试者的眼内注射即可施用所述组合物。

19.权利要求18所述的方法，其中使用选自下组的容器施用所述组合物：单剂量容器、软塑料瓶、管、无空气管、眼杯、滴管和药盒。

20.权利要求1或3所述的方法，其中所述干眼症与一种或多种选自下组的症状相关：眼干涩；泪液产生、体积和流量减少；泪液组成异常；泪液渗透压增加；角膜炎；结膜和角膜染色；泛红；视力模糊；泪膜破裂时间缩短；结膜泛红加重；泪膜中碎片过多、眼部砂粒感；眼部灼烧；眼部异物感；过多流泪；畏光；眼部刺痛；屈光不正；眼部敏感；长期佩戴隐形眼镜导致的眼部刺激和不适。