[发明专利]用于诊断和治疗炎症性肠病的方法

权利要求书

1.预测患有胃肠炎性障碍的患者对包含整联蛋白β7拮抗剂的治疗的反应的方法，该方法包括：

从该患者获得生物样品；

测定该生物样品中Treg细胞的水平；

将该生物样品中Treg细胞的水平与Treg细胞的参考水平相比较；和

在该生物样品中Treg细胞的水平高于Treg细胞的参考水平时，预测该患者将响应治疗。

2.预测胃肠炎性障碍患者对整联蛋白β7拮抗剂治疗的反应性的方法，该包括测定来自患者的生物样品中Treg细胞的水平，其中与Treg细胞参考水平相比提高的Treg细胞水平将患者鉴定为可能响应整联蛋白β7拮抗剂治疗的患者。

3.将患有胃肠炎性障碍的患者鉴定为可能响应包含整联蛋白β7拮抗剂的治疗的方法，该方法包括：

(a)测量来自患者的生物样品中Treg细胞的水平；

(b)将(a)中测量的Treg细胞水平与Treg细胞参考水平相比较；和

(c)在(a)中的Treg细胞水平高于该参考水平时，将患者鉴定为更有可能响应包含整联蛋白β7拮抗剂的治疗。

4.治疗患有胃肠炎性障碍的患者的方法，该方法包括：

(a)测量来自患者的生物样品中Treg细胞的水平；

(b)将(a)中测量的Treg细胞水平与Treg细胞参考水平相比较；

(c)在(a)中测量的Treg细胞水平高于Treg细胞参考水平时，将患者鉴定为更有可能响应包含整联蛋白β7拮抗剂的治疗；和

(d)在(a)中测量的Treg细胞水平高于Treg细胞参考水平时施用该治疗，从而治疗该胃肠炎性障碍。

5.前述权利要求中任一项的方法，其中患者未接受过抗TNF。

6.前述权利要求中任一项的方法，其中参考水平是患有胃肠炎性障碍的患者群体中的Treg细胞水平。

7.权利要求6的方法，其中参考水平是未接受过TNF的患有胃肠炎性障碍的患者群体中的Treg细胞水平。

8.前述权利要求中任一项的方法，其中将Treg细胞水平测定为生物样品中Treg细胞的比例。

9.权利要求8的方法，其中通过将生物样品中脱甲基化FOXP3基因的拷贝数除以生物样品中对照基因的拷贝数来测定Treg细胞的比例。

10.权利要求8或权利要求9的方法，其中方法包括测定脱甲基化FOXP3Treg特异性脱甲基化区域(TSDR)的拷贝数。

11.权利要求9或权利要求10的方法，其中对照基因选自GAPDH、ACTB和COQ3。

12.监测患有胃肠炎性障碍的患者对包含整联蛋白β7拮抗剂的治疗的反应的方法，该方法包括：

在第一时间点从患者获得第一生物样品；

在第二时间点从患者获得第二生物样品；

测定第一生物样品中选自CD3+T细胞、Treg细胞和Th17细胞的细胞的第一水平，并测定第二生物样品中该细胞的第二水平；

将细胞的第一水平与细胞的第二水平相比较；和

在细胞的第二水平高于细胞的第一水平时，预测患者可能出现临床缓解。

13.监测胃肠炎性障碍患者对整联蛋白β7拮抗剂治疗的反应性的方法，该方法包括测定在第一时间点从患者采集的第一生物样品中选自CD3+T细胞、Treg细胞和Th17的细胞的第一水平，并测定在第二时间点从患者采集的第二生物样品中该细胞的第二水平，与第一生物样品相比，第二生物样品中更高的细胞水平将患者鉴定为可能出现临床缓解的患者。