[发明专利]用于针对肠外致病性大肠杆菌的免疫保护的方法和组合物有效
| 申请号： | 201680062232.7 | 申请日： | 2016-08-24 |
| 公开（公告）号： | CN108430500B | 公开（公告）日： | 2021-12-24 |
| 发明（设计）人： | J.T.普尔曼;B.雅克米恩;D.R.阿巴纳特;P.I.咏;P.W.M.赫曼斯;M.T.科瓦里克;M.L.维特;S.J.克姆勒;M.A.豪普特尔;V.加姆比拉拉;M.马利 | 申请（专利权）人： | 葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司;杨森制药公司 |
| 主分类号： | A61K39/02 | 分类号： | A61K39/02;C08B37/00;A61K39/00;A61K39/108 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 梁谋;周齐宏 |
| 地址： | 比利时里*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 针对 致病性 大肠杆菌 免疫 保护 方法 组合 | ||
1.一种免疫组合物，其包含第一浓度的大肠杆菌O25B抗原多糖，以及第二浓度的大肠杆菌O1A抗原多糖、大肠杆菌O2抗原多糖和大肠杆菌O6A抗原多糖中的每一种，其中所述第一浓度与所述第二浓度的比率为2:1，所述大肠杆菌O25B、O1A、O2和O6A抗原多糖各自独立地与铜绿假单胞菌解毒外毒素A(EPA)载体蛋白共价结合，并且所述第一浓度为10至36 μg/ml，其中所述大肠杆菌O25B抗原多糖具有式O25B'结构：
所述大肠杆菌O1A抗原多糖具有式O1A'结构：
所述大肠杆菌O2抗原多糖具有式O2'结构：
所述大肠杆菌O6A抗原多糖具有式O6A'结构：
其中n独立地为5至25的整数。
2.权利要求1的免疫组合物，其包含重量比为2:1:1:1的所述大肠杆菌O25B、O1A、O2和O6A抗原多糖，其中所述第一浓度为10、16、24、32或36 μg/ml。
3.权利要求1或2中任一项的免疫组合物，其包含16 μg/ml O25B抗原多糖。
4.权利要求1或2中任一项的免疫组合物，其包含32 μg/ml O25B抗原多糖。
5.一种多价免疫组合物，其包含5至18 μg的第一剂量的大肠杆菌O25B抗原多糖，以及大肠杆菌O1A抗原多糖、大肠杆菌O2抗原多糖和大肠杆菌O6A抗原多糖，其各自的剂量独立地为所述第一剂量的50%，其中所述大肠杆菌O25B、O1A、O2和O6A抗原多糖各自独立地与铜绿假单胞菌解毒外毒素A(EPA)载体蛋白共价结合，其中所述大肠杆菌O25B抗原多糖具有式O25B'结构：
所述大肠杆菌O1A抗原多糖具有式O1A'结构：
所述大肠杆菌O2抗原多糖具有式O2'结构：
所述大肠杆菌O6A抗原多糖具有式O6A'结构：
其中n独立地为5至25的整数。
6.一种多价免疫组合物，其包含具有式O25B’结构的大肠杆菌O25B抗原多糖：
具有式O1A’结构的大肠杆菌O1A抗原多糖：
具有式O2’结构的大肠杆菌O2抗原多糖：
具有式O6A’结构的大肠杆菌O6A抗原多糖：
其中n独立地为5至25的整数，且
所述大肠杆菌O25B、O1A、O2和O6A抗原多糖各自独立地与具有SEQ ID NO：1的氨基酸序列的载体蛋白共价结合；且
所述组合物中所述大肠杆菌O25B、O1A、O2、O6A抗原多糖的浓度分别为16:8:8:8 μg/ml或32:16:16:16 μg/ml。
7.权利要求1至6中任一项的组合物用于制备疫苗的用途，所述疫苗用于在有此需要的个体中诱导针对肠外致病性大肠杆菌(ExPEC)的免疫应答，其包括向所述个体施用权利要求1至6中任一项的组合物。
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