[发明专利]用于使用泵操作数据的不良事件预测的方法和系统

说明书

本公开提供了表征通过植入式血泵(101)的被监测的血液的流速的偏离的方法(410，500)中的每一种，以及使用所述血泵的操作数据(230)(诸如，所表征的偏离数据)预测即将发生的不良心脏事件的方法(420，700)。预测即将发生的不良心脏事件的步骤可进一步基于来自多个其他植入式血泵的类似的操作数据。

相关申请的交叉引用

本申请要求在2015年11月2日提交的美国临时申请No.62/249,601的申请日的权益，该申请的公开内容藉此通过引用结合于此。

背景技术

植入式血泵可用于向患有晚期心脏病的患者提供心脏支持。血泵通过从患者的心脏或血管系统接收血液并推动该血液进入患者的动脉系统来操作。通过将动量和压力加到患者的血流，血泵可增强或替代心脏的泵送动作。

例如，当血泵被用于辅助左心室或右心室的泵送动作时，血泵可被配置作为心室辅助设备或“VAD”。该设备通常从心脏的左心室吸取血液并将血液排到主动脉中，或从右心室吸取血液并排到肺动脉中。一些血泵可为患者的心脏提供部分支持，在这些情况中，泵可从患者的心房吸取血液。此外，在部分支持的情况中，泵可将血液排到患者的锁骨下动脉。

血泵通过以大的(substantial)血液流速推动血液通过脉管系统来对心脏提供临床有用的辅助。对于成年人类患者，取决于患者的植入部位和需求，心室辅助设备可被布置成以跨泵大约10-110mm Hg的压差、以大约每分钟1-10公升泵血。患者的需求可随年龄、身高和其他因素改变。

本发明的一些方面提供了：(a)定期地监测患者以保证患者不处于某些心血管健康状况的风险，诸如，短暂性脑缺血发作(TIA)或脑血管意外(CVA)，例如，缺血性中风、出血性中风；以及(b)辅助临床医生作出他们关于患者治疗的决定。用于监测患者的方法通常需要由临床医生采取的测量(诸如，患者的生命体征)，因此并且这些测量对于定期监测是不便的，更不用说对于持续的监测。因此，期望在常规临床监测中实现一种系统，该系统不仅能够监测其控制的血泵的操作，而且进一步能够基于从泵收集的信息监测患者的健康。患者的健康监测可本地地(在泵控制器本身中)或远程地被执行，在远程地执行患者的健康监测的情况中，从泵收集的数据被发送到计算机中心，沿用远程患者监测范例。

进一步地期望提供可基于从泵收集的信息预测不良心血管或脑血管健康状况的即将发生的临床决定系统。

发明内容

本公开的一个方面提供了表征通过植入式血泵的被监测的血液的流速的偏离(divergence)的方法。该方法可包括随时间反复地执行：(i)确定在当时的时间通过泵的血液的流速，(ii)计算在该当时的时间之前的第一时间段内通过泵的血液的平均流速，(iii)计算偏离(divergence)值，该偏离值表示平均流速和所确定的当时的流速之间的差异，其中基于所计算的偏离值的总和来表征流速的偏离。所计算的偏离值的总和可被反复地计算，使得对于给定的当时的时间，该总计偏离值是就在当时的时间之前的第二时间段内所计算的偏离值。在一些示例中，该第二时间段可短于第一时间段。例如，第二时间段可以是大约三小时，而第一时间段可以是大约三天。在一些示例中，所计算的平均流速可以是移动平均，其中第一时间段就在当时的时间之前。

本公开还提供了基于来自植入式血泵的流速数据来预测不良事件的方法。该方法可包括如本文所述的表征所监测的流速的偏离的方法，其中所计算的偏离值的总和被反复地计算，并且总计偏离值中的每一个与其对应的当时的时间相关联。该方法可进一步包括将总计偏离值编译成波形(例如，时域波形)，并且基于该波形的一个或多个特征来预测不良事件。

替代地或附加地，该方法可进一步包括将总计偏离值按幅度进行分类，并且基于最高幅度总计偏离值来预测不良事件。