[发明专利]近红外、闭链磺基-花菁染料的药物组合物

权利要求书

1.无菌药物组合物，其包含单位剂型的具有下式的化合物：

其中，

R¹、R²、R³、和R⁴均独立地为氢、C_1-3烷基、或-CO₂T；

X为单键、-O-、或-S-；

下标a、b、c和d均独立地为从1至6的整数，和

T为金属离子、H、或负电荷；

其中，所述组合物是无菌、无毒的，并且适于向患者施用，以在经近红外辐射照射下使组织可视化；和

其中，所述化合物的单位剂型在0.05-8mg/kg之间。

2.权利要求1所述的组合物，其具有式：

其中，

R¹、R²、R³、和R⁴均独立地为氢、-CH₃、或-CO₂T。

3.权利要求1所述的组合物，其具有式：

4.权利要求1所述的组合物，其中所述组合物单位剂型为0.05、0.10、0.20、0.30、0.35、0.40、0.45、0.50、0.55、0.60、0.65、0.70、0.75、0.80、0.90、1、2、4、6、或8mg/kg。

5.权利要求1所述的组合物，其中所述组合物适于向人类患者施用，以实现在经近红外辐射照射下人类组织的可视化，其中所述单位剂型在0.05-8mg/kg之间。

6.权利要求1所述的组合物，其中所述组合物是干燥的并且是单一剂型。

7.权利要求1所述的组合物，其中所述组合物在无菌容器中被冻干。

8.权利要求1所述的组合物，其中所述组合物包含在无菌容器内，其中所述容器具有能够被医疗装置读取的机器可检测识别符。

9.权利要求1所述的组合物，其进一步包含以口服剂型与药学上可接受的赋形剂的组合。

10.权利要求1所述的组合物，其进一步包含以可注射剂型与药学上可接受的载体的组合。

11.权利要求1所述的组合物，其进一步包含以用于向手术部位直接施用的剂型与药学上可接受的赋形剂的组合。

12.权利要求1所述的组合物的应用，其适于向患者施用以实现在经近红外辐射照射下组织的可视化，其中所述单位剂型在0.05-8mg/kg之间。

13.权利要求12所述的应用，其适于向人类患者施用以实现在经近红外辐射照射下人类组织的可视化，其中所述单位剂型在0.05-8mg/kg之间。

14.用于组织可视化的方法，所述方法包括向患者施用权利要求1的组合物、在经近红外辐射照射下使所述组织成像、并获得来自使用所述组合物的所述患者的组织的至少一个图像。

15.权利要求14所述的方法，其进一步包括在所述组合物的施用期间、在所述组合物的施用之后、或在所述组合物的施用期间和在所述组合物的施用之后两者中获得所述图像。

16.权利要求14所述的方法，其进一步包括将权利要求1的组合物静脉内注射至患者中。

17.权利要求16所述的方法，其中所述组合物被注射至循环系统中。