[发明专利]皮下、舌下和口服治疗用空间稳定载体、用于治疗哺乳动物的组合物和方法在审

专利信息
申请号: 201680066372.1 申请日: 2016-09-14
公开(公告)号: CN108289845A 公开(公告)日: 2018-07-17
发明(设计)人: 卡梅斯瓦里·肯杜里;内扎特·杜兹古内斯;乔吉·帕蒂萨普;拉姆·帕蒂萨普 申请(专利权)人: 维吉思康科技公司
主分类号: A61K9/127 分类号: A61K9/127;A61K47/30;A61K31/573;A61P37/00;A61P11/00;A61P37/08
代理公司: 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 代理人: 贺淑东
地址: 美国马*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 空间稳定脂质体 药物组合物 皮下 二硬脂酰磷脂酰乙醇胺 嗜酸性粒细胞 磷脂酰胆碱 磷脂酰甘油 变态反应 空间稳定 治疗食物 哺乳动物 食管炎 乙二醇 治疗 施用
【权利要求书】:

1.一种用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的方法,所述方法包括:向有需要的受试者施用包含治疗有效量的至少一种适用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的药剂的药物组合物,其中所述至少一种药剂被封装在脂质体载体中。

2.如权利要求1所述的方法,其中所述脂质体载体包含磷脂酰甘油(PG)、磷脂酰胆碱(PC)、磷脂酰乙醇胺(PE)、磷脂酰丝氨酸(PS)、磷脂酰肌醇(PI)或其任何组合或衍生物。

3.如权利要求1或2所述的方法,其中所述脂质体载体为空间稳定脂质体载体。

4.如权利要求3所述的方法,其中所述空间稳定脂质体载体包含聚(乙二醇)二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(PEG-DSPE)、PEG-二棕榈酰磷脂酰乙醇胺(DPPE)、PEG-di-C:15PE、PEG-大豆PE或PEG-蛋PE。

5.如权利要求1-4中任一项所述的方法,其中所述施用经皮下、舌下、鼻内或口服进行。

6.如权利要求1-5中任一项所述的方法,其中所述至少一种药剂包含质子泵抑制剂(PPT)、皮质类固醇或其任何组合或衍生物。

7.如权利要求6所述的方法,其中所述质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、右兰索拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑或其任何组合或衍生物。

8.如权利要求6所述的方法,其中所述皮质类固醇包括布地奈德、氟尼缩松、曲安西龙、倍氯米松、氟替卡松、莫米松、地塞米松、氢化可的松、甲泼尼龙、泼尼松、可的松、倍他米松或其任何组合或衍生物。

9.一种用于在有需要的受试者中诱导对变应原的耐受性的方法,其包括:向所述受试者施用包含治疗有效量的至少一种适用于治疗变态反应的药剂的药物组合物,其中所述至少一种药剂被封装在空间稳定脂质体载体中,该空间稳定脂质体载体包含:i)聚(乙二醇)二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(PEG-DSPE);和ii)磷脂酰甘油、磷脂酰胆碱或其任何组合或衍生物中的至少一种。

10.如权利要求9所述的方法,其中所述变应原为食物变应原。

11.如权利要求1-10中任一项所述的方法,其中所述向受试者的施用每周进行少于约2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13或14次。

12.如权利要求1-11中任一项所述的方法,其中所述药物组合物向所述受试者施用每周约一次。

13.如权利要求1-12中任一项所述的方法,其中所述药物组合物的施用经口服、舌下、颊部、通过吸入或皮下进行。

14.如权利要求1-13中任一项所述的方法,其中所述药物组合物作为冻干物提供。

15.如权利要求14所述的方法,其中所述冻干物沉积在滤纸上。

16.如权利要求14或15所述的方法,其中在施用之前将所述冻干物重建。

17.如权利要求16所述的方法,其中所述冻干物用水性稀释剂重建。

18.如权利要求17所述的方法,其中所述水性稀释剂选自:蒸馏水、去离子水;无菌水;抑菌水;以及生理盐水。

19.如权利要求1-18中任一项所述的方法,其中所述药物组合物进一步包含糖。

20.如权利要求19所述的方法,其中所述糖选自海藻糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、半乳糖、果糖和阿拉伯糖。

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