[发明专利]皮下、舌下和口服治疗用空间稳定载体、用于治疗哺乳动物的组合物和方法

说明书

本文公开了用于口服、舌下或皮下施用的药物组合物和方法，该药物组合物包含空间稳定脂质体载体，该空间稳定脂质体载体包含：i)聚(乙二醇)二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(PEG‑DSPE)；和ii)磷脂酰甘油和磷脂酰胆碱中的至少一种。还描述了用于治疗食物变态反应和嗜酸性粒细胞性食管炎的组合物和方法。

交叉引用

本申请要求2015年9月14日提交的美国临时申请号62/218,558的权益，该美国临时申请通过引用以其全文并入本文。

背景技术

用于递送治疗剂并治疗疾病状态的许多现有方法和组合物不完全令人满意。例如，使用常规脂质体治疗疾病状态的主要缺点是它们在哺乳动物体内的寿命相对较短。因此，需要改进的新方法和组合物。使用空间稳定脂质体载体的组合物、方法和药剂盒可用于延长脂质体在哺乳动物体内的寿命。而且，常规脂质体的大多数应用是在血流中。本文还公开了皮下、舌下或口服施用包含空间稳定脂质体载体的药物组合物的方法。

食物变态反应，更具体地，IgE介导的食物变态反应，代表了工业化国家日益关注的问题，据估计，这些变态反应目前影响西方国家高达4％的人口和6-8％的幼儿。相比于越来越多的针对气道变态反应的疗法，食物变态反应的治疗方法仍然非常有限。

关于联邦资助研究的声明

本发明在由国家心肺血液研究所(National Heart,Lung and Blood Institute)授予的编号为1R41HL73668-1A1的基金下由政府支持完成。政府对本发明享有一定的权利。

发明内容

本文公开了使用空间稳定脂质体载体治疗病况或病症的组合物、药剂盒和方法。在一方面，本文公开了一种用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的方法，其包括：向有需要的受试者施用包含治疗有效量的至少一种适用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的药剂的药物组合物，其中所述至少一种药剂被封装在脂质体载体中。

在一些实施方案中，所述脂质体载体包含磷脂酰甘油(PG)、磷脂酰胆碱(PC)、磷脂酰乙醇胺(PE)、磷脂酰丝氨酸(PS)、磷脂酰肌醇(PI)或其任何组合或衍生物。在一些实施方案中，该脂质体载体为空间稳定脂质体载体。在一些实施方案中，该空间稳定脂质体载体包含聚(乙二醇)二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(PEG-DSPE)、PEG-二棕榈酰磷脂酰乙醇胺(DPPE)、PEG-di-C：15PE、PEG-大豆PE或PEG-蛋PE。在一些实施方案中，所述施用经皮下、舌下、鼻内或口服进行。在一些实施方案中，所述至少一种药剂包含质子泵抑制剂(PPT)、皮质类固醇或其任何组合或衍生物。在一些实施方案中，该质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、右兰索拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑或其任何组合或衍生物。在一些实施方案中，该皮质类固醇包括布地奈德、氟尼缩松、曲安西龙、倍氯米松、氟替卡松、莫米松、地塞米松、氢化可的松、甲泼尼龙、泼尼松、可的松、倍他米松或其任何组合或衍生物。

在另一方面，本文公开了一种用于在有需要的受试者中诱导对变应原的耐受性的方法，其包括：向该受试者施用包含治疗有效量的至少一种适用于治疗变态反应的药剂的药物组合物，其中所述至少一种药剂被封装在空间稳定脂质体载体中，该空间稳定脂质体载体包含：i)聚(乙二醇)二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(PEG-DSPE)；和ii)磷脂酰甘油、磷脂酰胆碱或其任何组合或衍生物。