[发明专利]L-鸟氨酸苯乙酸盐制剂在审
| 申请号： | 201680066488.5 | 申请日： | 2016-11-11 |
| 公开（公告）号： | CN108366983A | 公开（公告）日： | 2018-08-03 |
| 发明（设计）人： | L·王;L·S·格莱斯;S·布科夫策尔 | 申请（专利权）人： | 欧塞拉治疗有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/198 | 分类号： | A61K31/198;A61K31/192;A61K31/195;C07C57/32;A61K9/00;A61P3/00;A61P1/16 |
| 代理公司： | 北京北翔知识产权代理有限公司 11285 | 代理人： | 王媛;张广育 |
| 地址： | 美国密*** | 国省代码： | 美国;US |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 苯乙酸盐 口服制剂 鸟氨酸 慢性肝脏疾病 门静脉高血压 尿素循环障碍 急性肝衰竭 静脉内给药 肝性脑病 高氨血症 给药途径 肝硬化 肝失 替代 申请 治疗 | ||
1.一种口服药物制剂，其包含口服剂量为约0.1g至约10g的L-鸟氨酸苯乙酸盐，以及一种或更多种药学上可接受的赋形剂或载体。
2.权利要求1的口服药物制剂，其中所述制剂在口服给药时提供速释分布的L-鸟氨酸苯乙酸盐。
3.权利要求1的口服药物制剂，其中L-鸟氨酸苯乙酸盐的口服剂量为约2.5g。
4.权利要求1的口服药物制剂，其中L-鸟氨酸苯乙酸盐的口服剂量为约5g。
5.权利要求1至4中任一项的口服药物制剂，其中所述制剂为单一单位剂型。
6.权利要求1至5中任一项的口服药物制剂，其中所述制剂为两个或更多个单位剂型。
7.权利要求6的口服药物制剂，其中所述单位剂型为片剂、胶囊剂、丸剂、粒剂、自由流动的粉剂或液体剂。
8.权利要求7的口服药物制剂，其中所述单位剂型为液体溶液。
9.权利要求1至8中任一项的口服药物制剂，其中所述制剂在24小时内提供的苯乙酸盐至苯乙酰谷氨酰胺的转化率大于约30％。
10.权利要求9的口服药物制剂，其中所述制剂在24小时内提供的苯乙酸盐至苯乙酰谷氨酰胺的转化率大于约50％。
11.权利要求10的口服药物制剂，其中所述制剂在24小时内提供的苯乙酸盐至苯乙酰谷氨酰胺的转化率大于约80％。
12.一种治疗或改善高氨血症的方法，其包括向有需求的受试者口服给予权利要求1至11中任一项所述的口服药物制剂。
13.权利要求12的方法，其中所述口服药物制剂提供约10μg/mL至约120μg/mL的苯乙酸的血浆Cmax。
14.权利要求13的方法，其中苯乙酸的血浆Cmax为约20μg/mL至约110μg/mL。
15.权利要求12至14中任一项的方法，其中所述口服药物制剂提供约10μg/mL至约80μg/mL的苯乙酰谷氨酰胺的血浆Cmax。
16.权利要求15的方法，其中苯乙酰谷氨酰胺的血浆Cmax为约20μg/mL至约45μg/mL。
17.一种治疗或改善高氨血症的方法，其包括向有需求的受试者口服给予一种包含L-鸟氨酸苯乙酸盐的药物制剂，其中所述给予提供约10μg/mL至约150μg/mL的苯乙酸的血浆Cmax。
18.权利要求17的方法，其中苯乙酸的血浆Cmax水平为约20μg/mL至约140μg/mL。
19.权利要求18的方法，其中苯乙酸的血浆Cmax水平为约30μg/mL至约130μg/mL。
20.权利要求19的方法，其中苯乙酸的血浆Cmax水平为约40μg/mL至约120μg/mL。
21.权利要求17至20中任一项的方法，其中所述给予提供约5μg/mL至约100μg/mL的苯乙酰谷氨酰胺的血浆Cmax。
22.权利要求21的方法，其中苯乙酰谷氨酰胺的血浆Cmax为约10μg/mL至约80μg/mL。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于欧塞拉治疗有限公司，未经欧塞拉治疗有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201680066488.5/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
