[发明专利]用于透皮给药的系统和方法在审

专利信息
申请号: 201680067132.3 申请日: 2016-11-28
公开(公告)号: CN108289859A 公开(公告)日: 2018-07-17
发明(设计)人: S·罗伊 申请(专利权)人: 椭圆疗法有限公司
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K31/403;A61K31/5377
代理公司: 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 代理人: 王永伟;赵蓉民
地址: 美国加利*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 酮咯酸 液体储存器 患者皮肤 透皮给药 背衬层 释放衬垫层 凝胶制剂 肉豆蔻酸异丙酯 油酸 丁基羟基甲苯 羟丙基纤维素 接触粘合剂 渗透促进剂 抗氧化剂 三乙醇胺 施加压力 储存器 非永久 净化水 异丙醇 增稠剂 重量计 冲剂 膜层 去除 增溶 粘附 剥离
【权利要求书】:

1.一种用于(s)-酮咯酸的透皮给药的液体储存器系统,所述系统包括:

背衬层,其对(s)-酮咯酸、异丙醇、肉豆蔻酸异丙酯、油酸、丁基羟基甲苯、三乙醇胺、羟丙基纤维素和水是基本不可渗透的,其中所述背衬层限定所述液体储存器系统的正面表面;以及

(s)-酮咯酸储存器层,其包括液体储存器凝胶制剂,其中所述液体储存器凝胶制剂包括:

按重量计1%至15%的(s)-酮咯酸;

一种或多种药物增溶载体;

一种或多种渗透促进剂;

抗氧化剂;

增稠剂;

净化水;以及

缓冲剂。

2.根据权利要求1所述的液体储存器系统,其中所述液体储存器系统表现出通过尸体皮肤表面的离体皮肤通量,范围为5至100μg/cm2/hr。

3.根据权利要求1所述的液体储存器系统,其中所述一种或多种药物增溶载体是从由异丙醇和乙醇组成的组中选择。

4.根据权利要求1所述的液体储存器系统,其中所述(s)-酮咯酸形成按重量计2%至5%的所述液体储存器凝胶制剂。

5.根据权利要求3所述的储液器系统,其中所述一种或多种药物增溶载体形成按重量计25%至75%的所述液体储存器凝胶制剂。

6.根据权利要求3所述的液体储存器系统,其中所述一种或多种药物增溶载体形成按重量计30%至65%的所述液体储存器凝胶制剂。

7.根据权利要求1所述的液体储存器系统,其中所述净化水形成按重量计20%至70%的所述液体储存器凝胶制剂。

8.根据权利要求1所述的液体储存器系统,其中所述净化水形成按重量计35%至55%的所述液体储存器凝胶制剂。

9.根据权利要求1所述的液体储存器系统,其中所述液体储存器凝胶制剂的pH在3.5至6.5的范围内。

10.根据权利要求1所述的液体储存器系统,其中所述背衬层是闭塞的且可热封到膜层。

11.根据权利要求1所述的液体储存器系统,其中所述液体储存器系统的基底表面积为10至100cm2

12.根据权利要求1所述的液体储存器系统,另外包括膜层,所述膜层包含微孔聚乙烯膜或具有不同量的乙酸乙烯酯的乙烯乙酸乙烯酯膜。

13.根据权利要求1所述的液体储存器系统,另外包括膜层,所述膜层包含乙烯乙酸乙烯酯膜,其中乙酸乙烯酯的量在9%和28%之间。

14.根据权利要求1所述的液体储存器系统,其中所述一种或多种渗透促进剂是从由肉豆蔻酸异丙酯、油酸、丙二醇单月桂酸酯及其组合组成的组中选择。

15.根据权利要求12所述的液体储存器系统,其中所述肉豆蔻酸异丙酯、油酸和丙二醇单月桂酸酯中的一种或多种形成按重量计0.5%至10%的所述液体储存器凝胶制剂。

16.根据权利要求12所述的液体储存器系统,其中所述肉豆蔻酸异丙酯、油酸和丙二醇单月桂酸酯中的一种或多种形成按重量计1.0%至4%的所述液体储存器凝胶制剂。

17.根据权利要求1所述的液体储存器系统,其中所述抗氧化剂是从由生育酚、丁基羟基甲苯及其组合组成的组中选择。

18.根据权利要求17所述的液体储存器系统,其中所述生育酚和丁基羟基甲苯中的一种或多种形成按重量计0.5%至3%的所述液体储存器凝胶制剂。

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