[发明专利]可扩张心脏分流器和递送系统

权利要求书

1.一种可扩张血流分流器，其由弹性材料形成且被构造成插入到两个解剖腔室之间的组织壁中的穿刺伤口中，并从塌缩状态扩张至扩张状态以维持其间的血流开口，所述组织壁限定大致垂直于所述开口的参考平面，处于扩张状态的所述分流器包括：

由支杆形成的一对相对的横向侧壁所限定的中心流管，其在由支杆形成的一对相对的端壁之间延伸，所述中心流管限定穿过其中的中心轴线，所述中心轴线与垂直延伸穿过所述参考平面的参考轴线成角度，其中所述横向侧壁和所述端壁二者的所述支杆形成围绕所述分流器的一系列并置的平行四边形，每个所述平行四边形在其中限定开孔，并且其中，当观察所述分流器的外部，就好像展平成平面配置时，任意一个侧壁中的所述平行四边形的倾斜取向与所述端壁中的所述平行四边形的倾斜取向相反，所述端壁中的所述平行四边形与所述一个侧壁中的所述平行四边形并置；

由支杆形成的两个远侧法兰，每个所述远侧法兰附接至所述中心流管的第一轴向端，所述远侧法兰在大致平行于所述参考平面的相反纵向方向上彼此远离地延伸；和

由支杆形成的两个近侧法兰，每个所述近侧法兰附接至与第一端相反的所述中心流管的第二轴向端，所述近侧法兰在大致平行于所述参考平面的相反纵向方向上彼此远离地延伸，所述近侧法兰与所述远侧法兰沿相同方向延伸，使得每个近侧法兰平行于所述远侧法兰中的一个以形成其间具有经设计大小的间隙的一夹紧对法兰以夹紧到所述组织壁上。

2.根据权利要求1所述的分流器，其中所述近侧法兰和所述远侧法兰中的每一个的所述支杆是弯曲的，使得每一夹紧对法兰中的所述法兰最初彼此远离地弯曲，然后在其末端处朝向彼此会聚。

3.根据任一项前述权利要求所述的分流器，其中所述分流器具有由所述中心流管限定的最大横向宽度。

4.根据权利要求1-2中任一项所述的分流器，其中所述中心流管沿其中心轴线观察是圆形的。

5.根据权利要求1所述的分流器，其中所述中心流管沿其中心轴线观察是椭圆形的。

6.根据权利要求1-2中任一项所述的分流器，其中当所述分流器从所述塌缩状态转换到所述扩张状态时，每一夹紧对法兰中的第一法兰向外旋转超过90°，而同一夹紧对法兰中的第二法兰向外旋转小于90°。

7.根据权利要求1-2中任一项所述的分流器，其中每一夹紧对法兰包括不同长度的法兰。

8.根据权利要求1-2中任一项所述的分流器，其中有一个长的和一个短的远侧法兰，并且有一个长的和一个短的近侧法兰，并且其中所述长的远侧法兰和所述短的近侧法兰形成夹紧对，以及所述短的远侧法兰和所述长的近侧法兰形成夹紧对。

9.根据权利要求1-2中任一项所述的分流器，其中每个侧壁包括由相应支杆限定并沿所述中心轴线堆叠的上排孔和下排孔，其中每个侧壁中的所述两排孔与所述中心流管的所述相对端壁相距不远以限定其间的空间，使得所述上排仅与第一端壁连接，而所述下排仅与第二端壁连接。

10.一种用于将任一项前述权利要求所述的可扩张血流分流器展开到组织壁中的穿刺伤口中以维持其间的开口的系统，所述壁限定参考平面，所述系统包括：

递送导管，其具有近侧手柄、围绕内鞘管的外鞘管、所述分流器和从所述手柄向远侧延伸穿过所述内鞘管的一对致动杆，所述分流器以塌缩构型安装在所述内鞘管上，其中所述外鞘管围绕并保持所述分流器处于塌缩状态，其中所述近侧法兰朝向所述手柄取向，每个所述致动杆与所述分流器的所述近侧法兰中的一个接合，所述致动杆在所述内鞘管内可线性滑动；

穿刺导管，其具有近侧手柄、具有远侧尖端的细长柔性主体、从所述手柄延伸穿过所述主体到所述远侧尖端的导丝内腔以及从所述手柄延伸穿过所述主体到位于所述远侧尖端附近的侧端口的针内腔；和

细长穿刺鞘管，其经设计大小以穿过所述穿刺导管的所述针内腔并伸出所述侧端口以在组织壁中形成穿刺。