[发明专利]胃滞留装置

权利要求书

1.一种装置，所述装置被构造用于通过口服将活性剂或诊断剂递送至受试者的胃环境，所述装置包括包含第一肠溶聚合物和pH不敏感聚合物的材料，所述材料在所述受试者的胃环境中保持结构完整性和尺寸完整性并在所述受试者的肠环境中保持可降解性。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述材料形成所述装置的载体部分，并且其中所述活性剂或诊断剂位于所述载体部分内。

3.一种胃滞留装置，所述胃滞留装置被构造用于通过口服将活性剂或诊断剂递送至受试者的胃环境，所述装置包含用于保持所述活性剂或诊断剂的载体部分，所述载体部分包括包含第一肠溶聚合物和pH不敏感聚合物的材料，所述材料在所述受试者的胃环境中保持结构完整性和尺寸完整性并在所述受试者的肠环境中保持可降解性。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的装置，其中所述装置在所述胃环境中保持足以使所述活性剂或诊断剂释放进入所述胃环境中的时间段。

5.根据权利要求3所述的装置，其中所述时间段为至少6小时或至少8小时或至少10小时或至少12小时或至少18小时或至少24小时或至少48小时或至少72小时。

6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述装置的一部分或整个装置由第一肠溶聚合物制造。

7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述pH不敏感聚合物相对于所述肠溶聚合物被放置，使得当所述装置存在于所述胃环境中时，所述pH不敏感聚合物与所述胃环境接触。

8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述pH不敏感聚合物作为所述肠溶聚合物的表面上的至少部分涂层存在。

9.根据权利要求8所述的装置，其中所述pH不敏感聚合物是非离子纤维素酯。

10.根据权利要求8所述的装置，其中所述非离子纤维素酯至少涂布所述肠溶聚合物的表面积的至少50％或至少60％或至少70％或至少80％或至少90％或至少95％或至少97％或至少99％。

11.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述第一肠溶聚合物是基于聚甲基丙烯酸酯的共聚物。

12.根据权利要求11所述的装置，其中所述基于聚甲基丙烯酸酯的共聚物是醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)。

13.根据权利要求12所述的装置，其中所述第一肠溶聚合物包含以下的一种或多种：HPMCAS-HG、HPMCAS-MG或HPLCAS LG。

14.根据权利要求8～13中任一项所述的装置，其中肠溶聚合物层以约10:1～约1:1的比例或约1:1、约7:3、约8:2或约10:1的比例包含HPMCAS-HG和HPMCAS-MG。

15.根据权利要求14所述的装置，其中所述肠溶聚合物层包含约80％的HPMCAS。

16.根据权利要求9～15中任一项所述的装置，其中所述非离子纤维素酯是乙酸纤维素。

17.根据权利要求16所述的装置，其中所述涂层基本上由乙酸纤维素构成。

18.根据权利要求17所述的装置，其中所述乙酸纤维素以所述涂层中固体重量的约30％～约99％的量存在。

19.根据权利要求17或18所述的装置，其中所述涂层还包含第二肠溶聚合物。