[发明专利]脂质体的制备方法

权利要求书

1.脂质体的制备方法，其包括：

(1)将待包封的物质和磷脂溶解于有机溶剂中，得到有机相，然后与水相混合得脂质体料液；

(2)将步骤(1)所得的脂质体料液经聚碳酸脂膜挤出；

(3)冷冻干燥；

其中所述磷脂选自蛋黄磷脂酰胆碱和氢化大豆磷脂酰胆碱的组合；

其中蛋黄磷脂酰胆碱与氢化大豆磷脂酰胆碱的重量比为3:1；

其中所述待包封的物质选自美西替康。

2.如权利要求1所述的制备方法，其中在步骤(1)的水相中或者在实施步骤(3)中的冷冻干燥之前加入冻干保护剂。

3.如权利要求1所述的制备方法，在实施步骤(3)中的冷冻干燥之前，加入注射用水并分装。

4.如权利要求1所述的制备方法，在实施步骤(3)中的冷冻干燥之前，加入注射用水并除菌过滤，然后分装。

5.脂质体的制备方法，其包括：

(1)将待包封的物质和磷脂溶解于有机溶剂中，得到有机相，然后与水相混合得脂质体料液；

(2)将步骤(1)所得的脂质体料液经聚碳酸脂膜挤出；

(3)加入注射用水，除菌过滤，分装和冷冻干燥；

其中在步骤(1)的水相中或者在实施步骤(3)中的除菌过滤之前加入冻干保护剂；

其中所述磷脂选自蛋黄磷脂酰胆碱和氢化大豆磷脂酰胆碱的组合；

其中蛋黄磷脂酰胆碱与氢化大豆磷脂酰胆碱的重量比为3:1；

其中所述待包封的物质选自美西替康。

6.如权利要求1-5中任一项所述的制备方法，其中在步骤(1)中所述有机溶剂选自无水乙醇、95％的乙醇、甲醇、丙醇、叔丁醇、正丁醇、丙酮、甲基吡咯烷酮、乙酸乙酯、异丙醚或乙醚中的一种或多种。

7.如权利要求6所述的制备方法，其中在步骤(1)中所述有机溶剂选自无水乙醇、95％的乙醇或叔丁醇。

8.如权利要求7所述的制备方法，其中在步骤(1)中所述有机溶剂选自无水乙醇。

9.如权利要求1-5中任一项所述的制备方法，其中在步骤(1)中所述待包封的物质与所述磷脂的重量比为1:1-500。

10.如权利要求9所述的制备方法，其中在步骤(1)中所述待包封的物质与所述磷脂的重量比为1:1-100。

11.如权利要求10所述的制备方法，其中在步骤(1)中所述待包封的物质与所述磷脂的重量比为1:15-50。

12.如权利要求10所述的制备方法，其中在步骤(1)中所述待包封的物质与所述磷脂的重量比为1:20。

13.如权利要求1-5中任一项所述的制备方法，其中在步骤(1)中所述待包封的物质与所述有机溶剂的重量比为1:1-100。

14.如权利要求13所述的制备方法，其中在步骤(1)中所述待包封的物质与所述有机溶剂的重量比为1:9-50。

15.如权利要求14所述的制备方法，其中在步骤(1)中所述待包封的物质与所述有机溶剂的重量比为1:30。

16.如权利要求1-5中任一项所述的制备方法，其中所述水相包含水作为主要组分或基本上由水组成。

17.如权利要求16所述的制备方法，其中所述水选自去离子水、蒸馏水、纯化水或注射用水。

18.如权利要求17所述的制备方法，其中所述水选自注射用水。