[发明专利]用于血栓切除术的系统

说明书

本公开提供了用于回收和/或提取位于管状器官中的小体的医疗系统、套件和方法。本公开的系统适于执行用于从管状器官中移除闭塞性小体的各种手术，例如血栓切除术。

技术领域

本公开涉及锚定和回收受试者器官(特别是诸如小血管之类的狭窄管状器官)中的小体。

背景技术

以下列出了被认为与当前公开的主题背景相关的参考文献：

[1]Nogueira等人，AJNR，2009,30,649-661

[2]Grunwald等人，美国神经放射学杂志，2011,32,238-243

[3]Mordasini等人，欧洲微创神经学疗法学会电子期刊，2012：1238000077

[4]US 7,766,921

[5]US 8,715,227

[6]US 6,685,722

[7]WO 2013/054324

[8]Gralla等人，Am J Neuroradiol，2006,27,1357-1361

[9]WO 2011/130256

[10]Gory等人，Am J Neuroradiol，2013,34,2192-2198

[11]Levy等人，Am J Neuroradiol，2006,27,2069-2072

对本文上述参考文献的承认不应被推断为意味着它们以任何方式与当前公开的主题的可专利性相关。

现在，通过使用微创手术来移除血管中的血块和斑块是一种成熟的做法。与血块相关的中风事件是由于将血液供应给大脑的血管中的干扰导致脑细胞猝死的结果。这可能是由于血栓(中风的约80％)引起的缺血(缺乏葡萄糖和氧气供应)或由于出血(中风的约20％)所致。据估计，全球每年卒中患病率为1,500万人，是导致死亡和长期残疾的主要原因之一(占所有死亡人数的约10％)。此外，中风是美国和西方世界成本最高的健康问题之一，估计每年的直接和间接成本为386亿美元。中风造成的大部分损伤是由于继发性中风损伤(这会对围绕梗塞核心的受损区域的功能造成威胁)和缺血半影。早期的医疗干预(用于再通)可以抑制这一过程并降低不可逆转的神经损伤风险。

由血栓引起的中风治疗的目标仍然保持不变：安全快速地重新建立受影响组织的氧合血流。用于治疗缺血性中风的指导方针和方案例如是由美国神经学协会和美国神经外科学会或欧洲卒中组织(ESO)公布的那些。更具体地说，迄今为止缺血性卒中患者的药理学标准是静脉内(IV)组织纤溶酶原激活物(rt-PA)。当rt-PA在症状发作后6小时内在动脉内(IA)用于具有大血管(例如大脑中动脉)闭塞患者或对使用IV溶栓有禁忌症的患者时，可以实现再通路率的改善。然而，这种治疗可能会增加颅内出血风险，并且目前尚未获准在全球范围内使用。除了溶栓治疗的失败率之外，在治疗时间窗口和指定人群方面也受到限制。因此，对于IV rt-PA治疗失败或不合适使用IV rt-PA或对使用禁忌症的患者，或在启动医疗支持时超出治疗窗口的患者，已使用神经血液净化器械重新建立血流。

已经在临床文献中使用并报道了各种机械方法来碎裂或回收凝块。这些方法特别包括血管内(颅内)血栓切除术、血管内血栓抽吸术、机械性血栓破裂和血栓截留器械[1-6]。颅内血栓切除术可以提供快速血流恢复，可能降低凝块碎片和远端栓塞的可能性，减少甚至阻止化学溶栓剂的使用，从而降低神经毒性和颅内出血风险。通过避免使用化学溶栓剂，可以将治疗时间延长至8小时甚至更长。此外，再通发生时不会破坏血脑屏障。例如，一些系统基于处于塌陷状态的器械的部署，这些器械一旦插入血管中就扩展用于回收血块[4]。其他器械包括多股，并具有收缩和扩大构造[5-7、9]。