[发明专利]从血浆纯化蛋白质的方法在审
| 申请号： | 201680074782.0 | 申请日： | 2016-10-21 |
| 公开（公告）号： | CN108779166A | 公开（公告）日： | 2018-11-09 |
| 发明（设计）人： | J.A.比特纳;S.詹纳尔;A.F.莱文 | 申请（专利权）人： | 科博锐恩生物制品有限责任公司 |
| 主分类号： | C07K16/06 | 分类号： | C07K16/06;C07K16/18 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 黄登高;罗文锋 |
| 地址： | 美国佛*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 蛋白质 血浆蛋白 富集 免疫球蛋白 凝血酶原复合物 蛋白酶抑制剂 纤维蛋白原 血浆纯化 血浆酶原 血浆样品 血浆制剂 白蛋白 全血 耗尽 | ||
1.一种产生富含免疫球蛋白G(IgG)的纤维蛋白原(Fg)耗尽制剂的方法，包括以下步骤：
(a)使Fg耗尽血浆与结合IgG的亲和层析吸附剂接触以产生吸附的IgG和包含未吸附的蛋白质的溶液；
(b)将所述包含未吸附的蛋白质的溶液与所述吸附的IgG分离；和
(c)从所述吸附剂洗脱所述吸附的IgG以产生富含IgG的Fg耗尽制剂。
2.权利要求1的方法，其中所述亲和层析吸附剂结合到IgG的CH3结构域。
3. 权利要求1或2的方法，其进一步包括以下步骤：
(d)将步骤(c)的富集的IgG的Fg耗尽制剂渗滤以产生渗滤液；和
(e)将步骤(f)的渗滤液消毒。
4. 权利要求1或2的方法，其进一步包括以下步骤：
(d)使步骤(c)的富含IgG的Fg耗尽制剂通过一个或多个离子交换柱以使IgG与污染物分离；和
(e)从所述离子交换柱回收IgG以产生富含IgG的纯化的Fg耗尽制剂。
5.权利要求4的方法，其中污染物的一部分结合所述柱。
6.权利要求4的方法，其中所述IgG的一部分结合所述柱。
7.权利要求4-6中任一项的方法，其中所述离子交换树脂是阳离子交换树脂。
8.权利要求4-6中任一项的方法，其中所述离子交换树脂是阴离子交换树脂。
9. 权利要求4-8中任一项的方法，其进一步包括以下步骤：
(f)将步骤(e)的富集的IgG的纯化的Fg耗尽制剂渗滤以产生渗滤液；和
(g)将步骤(f)的渗滤液消毒。
10.一种产生富含α-1蛋白酶抑制剂(A1PI)的Fg耗尽制剂的方法，包括以下步骤：
(a)使Fg耗尽血浆与结合A1PI的亲和层析吸附剂接触以产生吸附的A1PI和包含未吸附的蛋白质的溶液；
(b)将所述包含未吸附的蛋白质的溶液与所述吸附的A1PI分离；和
(c)从所述吸附剂洗脱所述吸附的A1PI以产生富含A1PI的Fg耗尽制剂。
11. 权利要求10的方法，其进一步包括以下步骤：
(d)将步骤(c)的富集的A1PI的Fg耗尽制剂渗滤以产生渗滤液；和
(e)将步骤(d)的渗滤液消毒以产生经消毒的组合物。
12. 权利要求10的方法，其进一步包括以下步骤：
(d)使步骤(c)的富含A1PI的Fg耗尽制剂通过一个或多个离子交换柱以将A1PI与污染物分离；和
(e)从所述离子交换柱回收A1PI以产生富含A1PI的纯化的Fg耗尽制剂。
13.权利要求12的方法，其中所述污染物的一部分结合所述柱。
14.权利要求12的方法，其中所述A1PI的一部分结合所述柱。
15.权利要求12-14中任一项的方法，其中所述离子交换树脂是阳离子交换树脂。
16.权利要求12-14中任一项的方法，其中所述离子交换树脂是阴离子交换树脂。
17.权利要求12-16中任一项的方法，其进一步包括以下步骤：
(f)将步骤(e)的富集的A1PI的纯化的Fg耗尽制剂渗滤以产生渗滤液；
(g)将步骤(f)的渗滤液消毒以产生经消毒的组合物。
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