[发明专利]医治急性成淋巴细胞性白血病的双特异性抗CD20/抗CD3抗体

权利要求书

1.一种医治或抑制患有急性成淋巴细胞性白血病的受试者体内的白血病肿瘤细胞的生长的方法，包含向有需要的受试者给予治疗有效量的双特异性抗体，所述双特异性抗体包含特异性地结合CD20的第一抗原结合臂和特异性地结合CD3的第二抗原结合臂。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述治疗有效量包含在0.1至10mg/kg所述受试者体重之间。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述治疗有效量包含4mg/kg所述受试者体重。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者被给予一个或多个剂量的治疗有效量的所述双特异性抗体。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述双特异性抗体的每个剂量包含在0.1至10mg/kg所述受试者体重之间。

6.根据权利要求4所述的方法，其中所述双特异性抗体的每个剂量包含4mg/kg所述受试者体重。

7.根据权利要求4所述的方法，其中所述双特异性抗体的每个剂量包含在10至5000微克之间。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的方法，其中所述双特异性抗体的每个剂量在紧接在前的剂量之后的0.5至12周给予。

9.根据权利要求4所述的方法，其中每个剂量分成用于在给药时段内给予的两个或更多个部分。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述剂量分成两个到五个部分。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述双特异性抗体经静脉内、皮下或腹膜内给予。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其中所述受试者对先前治疗有抗性或不充分地响应，或在所述先前治疗之后复发。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，其中所述医治产生选自由以下组成的组的治疗效果：白血病细胞数量的减少延迟、存活期增加、部分响应和完全响应。

14.根据权利要求13所述的方法，其中相较于未经医治受试者，所述治疗效果为存活期增加。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的方法，其中相较于未经医治受试者，所述白血病细胞数量减少至少50％。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的方法，进一步包含向所述受试者给予第二治疗剂或疗法，其中所述第二治疗剂或疗法选自由以下组成的组：放射、手术、化疗剂、癌症疫苗、PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂、LAG-3抑制剂、CTLA-4抑制剂、TIM3抑制剂、BTLA抑制剂、TIGIT抑制剂、CD47抑制剂、吲哚胺-2，3-双加氧酶(IDO)抑制剂、血管内皮生长因子(VEGF)拮抗剂、血管生成素-2(Ang2)抑制剂、转化生长因子B(TGFB)抑制剂、表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂、肿瘤特异性抗原的抗体、卡介苗、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、细胞毒素、介白素6受体(IL-6R)抑制剂、介白素4受体(IL-4R)抑制剂、IL-10抑制剂、IL-2、IL-7、IL-21、IL-15、抗体-药物结合物、抗炎性药物和膳食补充剂。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的方法，其中所述双特异性抗体的所述第一抗原结合臂包含包含氨基酸序列SEQ ID NO：1的重链可变区(A-HCVR)的三个重链CDR(A-HCDR1、A-HCDR2和A-HCDR3)和包含氨基酸序列SEQ ID NO：2的轻链可变区(LCVR)的三个轻链CDR(LCDR1、LCDR2和LCDR3)。